국제GLP수준 식약청 실험동 준공

• 생물 생명공학의약품 품질 평가기반 마련

국제적으로 공인받은 GLP 수준의 생물·생명공학의약품 실험동이 식약청에 문을 열었다.

식약청은 실험실 가동에 따라 국가검정을 수행에 있어 국제적인 공신력을 확보할 수 있게돼 백신생산의 국가 경쟁력 확보와 더불어 WHO 등에 지속적인 수출이 가능하게 됐다고 밝혔다.

실험동은 최근 점진적인 규제강화를 추진하고 있는 WHO로부터 국가규제기관의 백신 등 생물의약품의 품질관리 능력의 수준 여하에 따라 WHO는 국제기구에의 납품을 거부할 수 있다는 경고와 함께 요구해온 시정사항의 일부를 충족시키기 위해 세워졌다.

또 최신국제 GLP 기준에 적합한 실험시설이 들어서 첨단기술을 이용한 생물·생명공학의약품의 품질관리 평가 기반을 확립과 함께 WHO를 필두로 한 국제기관들과 더욱 더 긴밀한 협력관계를 도모할 수 있게 됐다.

WHO의 필수 구비 요구사항이 이행되어 국내에서 제조된 생물·생명공학의약품 수출의 걸림돌을 제거함으로써 향후 국제기구에 납품되는 품목의 다양화와 양적인 증가가 기대된다.

식약청은 더불어 국가전략사업인 Biokorea의 핵심고리로서 식약청에서 추진하고 있는 BT유래신물질제품화단계지원사업(Roundup BioKorea) 추진에도 탄력을 받을 것으로 전망했다.