국산기술 항진균제 유럽 진출 첫 '쾌거'

• 중외제약-PSI사, 비독점 라이센스 계약 체결

국내 순수 기술로 개발된 항진균제가 제약 선진국인 유럽시장에 첫 진출해 화제가 되고 있다.

중외제약(대표 이경하)은 최근 유럽 벨기에에 위치한 PSI사와 이트라코나졸 경구용제제 제조에 대한 기술 및 원료공급에 대한 독점 라이센스 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.

이번 계약은 중외제약이 이트라코나졸 제제기술을 PSI사측에 유럽내 비독점 조건으로 라이센스 아웃한 것은 물론, 계약금과 러닝 로열티, 의무구매량 설정 등을 명시해 국내 개발기술 경쟁력을 제약 선진국으로부터 인정받았다는 점에서 시사하는 바가 크다.

회사측은 이번 계약을 통해 50만불의 계약금을 받게 되며, 제품 등록 후 유럽 항진균제 시장에서 연간 최소 400만불 이상의 수출 및 로열티 수익을 낼 수 있을 것으로 기대되고 있어 1차 계약기간인 5년 동안 최소 2,000만불 이상의 매출을 올릴 것으로 예상했다.

또한 제제개발과 등록을 비롯해 제약 라이센싱 관련 전문서비스 회사인 PSI사는 앞으로 중외제약으로부터 이트라코나졸 기술 및 원료에 대한 라이센스 인이 완료됨에 따라, 허가등록과 유럽내 제약사에 대한 제품공급을 추진하게 된다.

지난 1998년 국내 순수기술로 이트라코나졸 원료합성에 성공한 중외제약은 지속적인 제제연구 개발을 통해 기존 제품의 문제점인 난용성을 특수가용 화제를 이용해 개선함으로써 안전성과 용출률, 생체이용율을 높여왔다.

뿐만 아니라 2001년 국내 처음으로 특허를 획득한 후, 지난해 하반기 미국, 유럽 등의 선진국에서도 특허등록을 완료해 세계적으로 기술의 진보성을 인정받은 바 있다.

회사 관계자는 "지난해 항진균제 케토코나졸의 유럽 COS(Certificate Of Suitability) 인증에 이어 금년안에 이트라코나졸에 대한 COS 인증을 획득할 예정"이라고 말했다.

아울러 "이번 라이센스 계약을 통해 글로벌 기준의 항진균제 전문메이커로서의 입지를 강화시켜 나갈 방침"이라고 덧붙였다.