레스콜, 관상 혈관재형성 수술 위험 낮춰

• 미 FDA 플러바스타틴 적응증 추가 승인

미국 FDA는 레스콜(Lescol)과 레스콜 XL을 관상심장질환자의 관상 혈관재형성 수술의 위험을 낮추기 위해 사용할 수 있도록 적응증 추가를 승인했다.

레스콜의 성분은 플러바스타틴(fluvastatin).

FDA의 이번 적응증 추가는 LIPS(Lescol Intervension Prevention Study)에 근거한 것으로 레스콜 80mg을 PCI(percutaneous coronary intervention) 수술 후에 투여했을 때, 심근경색 병력에 상관없이 위약에 비해 심장발작 재발 위험을 22% 유의적으로 감소시킨 것으로 나타났다.

또한 레스콜은 차후의 혈관재형성 수술 위험을 32% 감소시켰다.

노바티스의 최고 경영자인 파울로 코스타 회장은 "레스콜과 레스콜 XL의 새로운 적응증은 고위험, PCI 수술 후의 환자에서 관상 질환 예방에 스타틴의 유효성을 평가한 최초의 유일한 전향적 연구에 근거한 것"이라고 말했다.

레스콜과 레스콜 XL 80mg은 영국을 포함, 이미 몇몇 국가에서 유사한 적응증이 승인되어 있다.