'의약품사후관리' 전반 종합설명회 개최

• KGMP DMF BGMP PMS 등 총망라

식약청은 2003년도 의약품 사후관리 전반에 걸쳐 오는 6월10일 정책 종합설명회를 개최한다.

설명회 내용은 ▶의약품 사후관리 체계 운용방향(DMF, BGMP, GIP 등 포함)▶우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP)현황 및 대책 ▶효율적인 품질 및 표시광고 관리 방안▶약사법령 개정 추진 방향(행정처분 기준 위주) ▶부정·불량의약품 제조 및 유통방지를 위한 제조업소 관리방안▶PMS(Post Marketing Surveillance)제도 운영 방침 : 의약품 재평가, 신약 재심사 및 부작용 모니터링 등이다.

이날 마약류원료물질 관리와 관련한 민원설명회도 있을 예정.

식약청에 따르면 관련 업계 스스로 정책 추진방향을 이해토록 하고, 사전에 대비할 수 있는 자율체계를 구축하기 위해 이같은 자리를 마련했다.

설명회는 6월10일 오후 3시부터 제약협회 강당에서 열린다.