ADHD 패취제 '메치패취' FDA 승인거부

• 최초 메칠페니데이트 패취제 시판 불발

집중력결핍/과운동성장애(ADHD) 치료제 패취인 메치패취(MethyPatch)가 FDA 승인불가 판정을 받았다.

메치패취의 성분은 메칠페니데이트(methylphenidate). 메칠페니데이트는 널리 사용되는 경구용 ADHD 치료제인 리탈린(Ritalin)의 활성 성분이기도 하다.

노븐(Noven) 제약회사는 애더럴(Adderall)을 시판하는 영국의 샤이어(Shire) 제약회사로부터 메칠페니데이트(methylphenidate)를 라이센스하여 최초의 ADHD 패취에 대한 신약접수를 했으나 FDA는 임상 및 다른 문제로 인해 승인할 수 없다는 입장을 밝힌 것으로 알려졌다.

영국 3위의 제약회사인 샤이어는 메치패취의 승인 불가 통보를 예상하지 못했으며 올 하반기부터 시판을 기대했었다.

증권가에서는 메치패취가 승인되는 경우 연간 최고 매출액으로 2억불, 2007년까지 총 매출액의 3% 정도를 차지할 것으로 예상했었다.

한편 나스닥(Nasdaq)에 상장된 노븐 제약회사는 피부 패취를 전문으로 개발하는 제약회사로 이번 승인 불가 결정으로 주가가 40% 하락했다.