유럽, 발기부전약 '레비트라' 시판 승인

• 당뇨병성 발기부전증 남성 환자 효과

유럽위원회는 발기부전증 치료제 레비트라(Levitra)를 시판 승인했다.

레비트라의 성분은 발데나필(vardenafil). 새로운 경구용 PDE-5 억제제로 작년 겨울 유럽 전매의약품위원회에서 시판에 대해 긍정적인 의견이 나왔었다.

발데나필은 바이엘과 글락소스미스클라인이 공동시판할 계획으로 유럽에서 시판승인이 난 이상 가능한 한 빨리 시장에 선보일 예정이다.

레비트라는 라틴 아메리카 국가에서는 이미 승인이 됐으며 미국을 포함한 주요 의약품 시장에서는 신약심사 중이다.

레비트라의 임상에 참여한 영국 세인트 제임스 대학병원의 아이얀 어들리 박사는 "레비트라 치료반응률은 우수하다"면서 "특히 치료가 어려운 당뇨병 남성의 발기부전에도 효과적인 1차 선택약이 될 것"이라고 말했다.

이번 시판 승인 결정은 3,750명 이상을 대상으로 한 임상 결과에 근거한 것으로 레비트라는 효과가 신속하고 시간이 경과해도 효과가 지속되는 것으로 나타났었다.