칼시토닌 비내 투여제 '포티칼' FDA 접수

• 유니진 개발, 업셔-스미스 미국 시판 예정

유니진 래보러토리즈(Unigene Laboratories)는 비내로 투여하는 칼시토닌(calcitonin) 제제인 포티칼(Fortical)을 미국 FDA에 신약접수했다고 말했다.

포티칼은 유니진이 개발한 첫번째 제품으로 유니진의 미국 라이센스 파트너인 업셔-스미스 래보러토리즈가 시판하게 된다.

현재 미국 비내 칼시토닌 제제 시장 규모는 약 2.75억불.

최근 호르몬 대체요법제가 심혈관계와 발암 위험을 증가시킨다는 연구 결과가 나온 이후로 호르몬 대체요법제가 아닌 다른 골다공증약의 판로가 넓어질 것으로 예상되고 있다.

유니진은 바이오제약회사로 주로 펩티드 형태의 약물의 경구나 비내 전달제형 개발에 초점을 두고 있으며, 경구용 PTH 제품에 대해서는 글락소스미스클라인에 라이센스를 내줬다.