아반디아, 인슐린 병용 사용 FDA 승인
- 윤의경
- 2003-03-04 18:20:16
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- 로지글리타존, 적응증 4가지로 늘어나
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미국 FDA는 글락소스미스클라인(GSK)의 당뇨병 치료제 아반디아(Avandia)를 2형 당뇨병에 인슐린과 병용하여 사용할 수 있도록 승인했다.
아반디아의 성분은 로지글리타존(rosiglitazone). 치아졸리딘다이온(thiazolidinedione)계 약물로 분류된다.
이번에 인슐린과 병용 사용이 승인됨에 따라 아반디아는 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위해 단일요법, 메트폴민(metformin)과 병용요법, 설포닐우레아(sulfonylurea)나 인슐린(insulin)과 병용하여 사용하는 등 4개의 적응증을 갖게 됐다.
아반디아의 인슐린 병용에 대한 근거는 약 1,100명의 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 26주간 임상 결과로 1일 4mg의 아반디아를 인슐린과 병용했을 때 안전하고 효과적인 것으로 나타났다.
인슐린 감작제인 아반디아는 1999년 5월에 FDA 승인됐으며, 현재까지 미국에서 약 2천2백만 건의 처방전이 발행, 약 3백만명의 환자가 사용하고 있는 것으로 알려졌다.
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