내달 주사제 무균시험 종합설명회 개최

• 제약협회 제약 담당자 이해돕기 자리 마련

제약협회는 내달 4일 오후 2시 협회 강당에서 주사제 무균시험관련 종합설명회를 개최한다.

이번 설명회는 건풍제약 갈라민주로 인한 거제 백병원 집단환자 발생사건 이후 주사제 제조공정 및 무균시험의 중요성이 부각되고, 주사제 무균시험 부적합 판정에 대한 제약사의 이의제기 청문이 증가하고 있어 업체 관계자들의 이해를 돕기위해 마련된 자리다.

주요 발표내용은 △주사제 제조공정의 KGMP 해설(한국PDA 백우현 회장) △주사제 제조공정의 실제(유한양행 김영호 이사) △공정서의 무균시험법(항생물질과 박승희 연구관) △무균시험의 일반적 이해(경희대학교 김동현 교수) 등이다.