건선증약 '애머바이브' 유럽 승인 요원

• 유럽 CPMP, 추가 임상 자료 요구

유럽전매의약품위원회(CPMP)는 건선증 치료제로 적응증을 접수한 애머바이브(Amevive)에 대해 추가자료를 요구했다.

유럽의약품평가청의 과학자문위원회인 CPMP는 지난 주 최종 심사에서 건선증에 애머바이브를 승인하기 위해서는 임상자료가 더 필요하다는 입장을 밝혔다.

이에 따라 애머바이브의 개발사인 바이오젠(Biogen)은 애머바이브의 신약접수를 철회하고 추가적인 임상자료를 제출하기 위한 계획을 세울 예정이다.

임상과 신약재접수를 하려면 앞으로 최종 승인까지 수년은 더 걸리게 된다.

애머바이브의 성분은 앨러퍼셉트(alefacept). 바이오젠은 바이오테크롤놀지 회사로 주로 면역계, 신경계 약물과 항암제를 개발하고 있다.