베링거 인겔하임, HIV신약 3상 임상시작

• NNPI 티프라나비르 피벗, 비교 임상연구

베링거 인겔하임은 HIV-1 감염증 병용요법에 대한 티프라나비르(tipranavir)의 안전성과 유효성 3상 임상에 대한 추가적 연구를 시작한다고 발표했다.

이번에 시행하는 임상연구는 RESIST(Randomized Evaluation of Strategic Intervention in Multi-drug ReSistant Patients with Tipranavir)로 불리며 전세계 280개 기관에서 진행하게 된다.

임상대상자는 다른 치료제에 대한 경험이 많은 HIV 양성 환자로 베링거 인겔하임은 두 건의 피벗 임상과 두 건의 비교 임상을 시행할 예정이다.

티프라나비르는 HIV-1 감염증 치료제로 개발된 최초의 비펩티드 프로테이즈 억제제(NPPI). 만약 FDA 승인된다면 비라뮨(Viramune)에 이어 베링거 인겔하임의 두번째 항리트로바이러스제가 될 전망이다.

RESIST 임상에 참여하는 미국 남가주 의대의 캐슬린 스퀴어즈 박사는 "초기 임상에서 티프라나비르는 치료 경험이 있는 환자에서 가장 유망한 약물로 나타나 3상 임상 결과가 기대된다"고 말했다.