FDA자문위, '코레그' 사망예방시 사용 승인

• 심장발작+좌심실 비대증 환자 사망률 낮춰

글락소스미스클라인(GSK)은 미국 FDA 자문위원회가 코레그(Coreg)를 심장발작과 좌심실 비대증이 있는 환자에서 사망 예방을 위한 사용을 승인할 것을 추천했다고 말했다.

코레그의 성분은 카베다일롤(carvedilol). 베타차단제로서 심부전의 치료와 심부전으로 인한 사망 예방, 고혈압에 대한 적응증이 이미 승인되어 있다.

이번 자문위원회의 추천은 CAPRICORN 연구 결과에 근거한 것으로 임상에서 조기에 코레그를 심장발작과 좌심실 비대증이 있는 환자에게 장기간 사용하는 것은 사망 위험을 23% 낮추는 것으로 나타났다.

그러나 동일 환자군에서 코레그를 심장발작 재발 예방을 위해 사용하는 것에 대해서는 추천하지 않았다.

FDA의 최종 승인은 대개 자문위원회의 의견에 따르는 경향이 있어 코레그 적응증 추가에 자문위원회의 의견이 반영될 전망이다.

미국 국립보건원에 의하면 미국에는 매해 약 110만명의 심장발작 환자가 있는데 이중 40%는 재발성 심장발작 환자이며, 약 5십만명이 사망하는 것으로 추정됐다.