EU, 글리벡 만성골수성 백혈병 1차약 승인

• 미국, 스위스는 이미 1차 선택약으로 인정

유럽연합은 글리벡(Glivec)을 만성 골수성 백혈병 1차선택 치료제로 승인했다.

이번 승인은 심사기간이 14개월이 지나지 않아 결정난 것으로 EU 보건당국이 상당히 신속하게 반응한 것으로 평가되고 있다.

미국과 스위스에서 최근 만성 골수성 백혈병 1차 선택약으로도 승인이 난 글리벡은 암세포의 비정상적 분자에 선택적으로 작용하는 항암제로 의학계의 주목을 받아왔다.

지난 달 글리벡의 제조사인 노바티스는 글리벡이 만성 골수성 백혈병 치료를 위한 표준요법보다 효과적이라는 사실을 확인하는 임상 결과를 발표하기도 했다.

대부분의 국가에서 글리벡은 상태가 악화되고 있는 만성 골수성 백혈병 환자의 치료제로 사용이 허가되어 있다.

유럽에서는 'Glivec', 미국에서는 'Gleevec'이라는 상품명으로 시판되고 있으며 노바티스는 글리벡의 새로운 적응증을 추가하기 위해 노력 중이다.

작년 제 3사분기까지 매출액은 약 4.72억불인 것으로 알려졌다.