고혈압약 코자, 적응증 추가 원만할 듯

• FDA 심사관, 웹사이트에 긍정적 의견 발표

미국 FDA의 한 심사관이 멀크의 고혈압약인 코자(Cozaar)를 사망, 뇌졸중, 심장발작 위험을 감소시키기 위해 사용되도록 승인해야 한다는 의견을 FDA 웹사이트에 실었다.

코자의 성분은 로사탄(losartan). 안지오텐신 II 수용체 차단제로 분류된다.

FDA의 의학 심사관인 토마스 마시니액은 코자를 포함한 고혈압 치료법이 아테놀롤(atenolol)을 포함한 치료법보다 좌심실 비대증이 있는 고혈압 환자에서 사망, 심장발작, 뇌졸중 위험을 낮추는 것으로 나타났다고 평가했다.

코자는 1995년에 고혈압 치료제로 승인된 약물로 현재 적응증 추가를 위해 FDA에 추가신약접수를 한 상태다.

조만간 FDA 자문위원회가 적응증 추천 여부를 투표할 예정으로 이번에 발표된 내용은 긍정적인 영향을 줄 전망이다.

FDA는 대개 자문위원회의 의견에 따르는 경향이 있어서 자문위원회가 적응증 추가를 추천하는 경우 거의 최종 승인 나올 것으로 예상된다.