FDA, 항우울제 '푸로작' 소아 적응증 추가

• 강박장애도 사용승인, 성장부진 부작용

미국 FDA는 항우울제 푸로작(Prozac)을 소아에게도 사용할 수 있도록 승인했다.

푸로작의 성분은 플루옥세틴(fluoxetine). 이미 정신과 전문의들은 푸로작이나 푸로작과 유사한 계열의 항우울제를 소아 환자에게 사용해왔다.

이번 승인으로 푸로작은 8세 이상의 소아 우울증에 사용할 수 있도록 승인된 최초의 항우울제가 됐다.

푸로작은 우울증 이외에도 소아 강박장애에 대해서도 적응증이 승인됐다.

한편 소아에게 푸로작 사용시 나타나는 부작용은 오심, 피로감, 초조, 현기증, 집중력 저하 등으로 성인과 유사했다.

그러나 소아와 10대 청소년을 대상으로 한 19주간 임상에서 위약대조군에 비해 푸로작 투여군이 신장이 0.5인치(1.3cm) 작고, 체중이 2파운드(약 1kg) 덜 나가 성장 속도가 약간 느린 것으로 나타났다.

이런 문제가 시간이 지나서 해결되는지, 얼마나 큰 문제가 되는지는 알 수 없어 푸로작의 제조사인 일라이 릴리는 성장부진 부작용에 대한 심층 연구를 진행하기로 했다.

릴리는 소아 환자를 대상으로 푸로작을 마케팅할 계획은 없다고 말했으나 소아에 대한 약물정보가 라벨에 표기됨에 따라 일반적인 처방이 증가할 것으로 예상된다.