ADHD약물 '스트래테라' FDA 승인 획득

• 흥분작용 없어 처방전 재발행 용이

집중력 결핍/과운동성 장애(ADHD) 치료제인 스트래테라(Strattera)가 미국 FDA의 승인을 받았다.

스트래테라의 성분은 애토목세틴(atomoxetine).

올해 8월 FDA로부터 승인가능공문을 받았으나 추가 임상실시 가능성이 남아 올해 신약승인 여부가 불투명했었다.

이번 FDA 승인으로 중추신경흥분제가 아닌 최초의 ADHD 치료제로, 흥분제가 아니어서 처방전 재발행과 샘플 제공이 보다 쉬운 장점이 있다.

일라이릴리는 작년 10월에 스트래테라의 신약접수를 마쳤으며, 성인과 소아청소년을 대상으로 한 6건의 위약대조 임상자료를 제출했었다.

얼마 전 일라이 릴리의 최고경영자인 시드니 타우렐 회장은 최근 제조공정상의 문제에도 불구하고 릴리의 핵심 신약이 FDA 승인될 것이라는 자신감을 피력한 바 있다.

ADHD(Attention-Deficiency/Hyperactiviy Disorder)는 학령기 아동의 3-7%에서 발생하는 정신과 질환으로 주의력, 집중력, 충동성, 활동성이 또래 집단에 비해 부적절한 것이 특징이다.