IBS약 로트로넥스, 미국 본격 재시판

• 엄격한 사용규제하 설사-IBS 여성환자 처방

과민성 대장증후군(IBS) 치료제인 로트로넥스(Lotronex)가 미국에서 다시 구입이 가능해졌다.

지난 2000년 11월, 심각한 부작용으로 자발적으로 시장에서 철수됐던 로트로넥스는 이제 엄격한 규제 하에 중증 설사를 동반하는 과민성 대장증후군 여성 환자에게 처방할 수 있게 됐다.

로트로넥스의 성분은 알로세트론(alosetron).

2년 전 시장 철수를 이끈 부작용은 허혈성 장염과 변비 합병증으로 인해 입원, 수혈, 수술 및 사망이 보고되면서 철수됐다.

그러나 로트로넥스로 IBS 치료에 성공한 수천명의 환자들이 로트로넥스를 사용할 수 있게 해달라고 FDA에 탄원했다.

그러자 FDA는 제조사인 글락소스미스클라인과 재시판에 대한 논의를 시작하여 올해 6월 7일 로트로넥스를 엄격한 규제 하에 재시판하기로 결정했었다.

GSK는 의사와 환자, 약사가 참여하는 로트로넥스 위험관리 프로그램을 운영하며 로트로넥스에 대한 안전성과 유효성에 대한 추가 연구를 시행할 계획이다.

로트로넥스는 기존의 치료법에 반응이 없고 설사가 주로 나타나는 IBS 여성 환자에서만 제한적으로 사용될 수 있다.