신기술 테스토스테론 젤 FDA 시판 승인

• CPE-215 이용, 인체막 통한 흡수 강화

미국 FDA는 벤틀리(Bentley) 제약회사의 약물전달기술 특허를 이용하여 개발한 테스토스테론 대체요법 젤(gel)을 승인했다.

이번에 승인된 테스토스테론 국소용 젤의 상품명은 테스팀(Testim). 벤틀리 제약회사가 개발한 CPE-215 기술을 이용한 제품이다.

CPE-125 기술을 이용하면 인체의 막을 통한 흡수가 강화되는 것이 특징이다.

벤틀리는 이 기술을 옥실리움(Auxilium) 제약회사에게 라이센스해줬고, 옥실리움이 임상 시험을 완료하여 미국 FDA에 신약접수했다.

따라서 미국에서는 옥실리움이 테스팀을 시판할 예정이다.

비정상적으로 테스토스테론 농도가 낮은 경우 기력저하, 근육질량 감소, 골밀도 감소, 성욕 감퇴, 성기능 저하와 우울증이 나타날 수 있는데 테스팀은 테스토스테론 농도가 저하된 남성에게 사용할 수 있다.

테스팀 젤은 1일 1회 상박부나 어깨에 문질러 바르는 제형으로 미국에서는 내년 1사분기에 본격 시판될 전망이다.