LG 혼합백신 임상시험 사전상담 실시

• 식약청, 국내최초 간염+DTP혼합백신 승인검토

식약청은 LG 생명과학 DTaP-Hep B혼합백신에 대하여 사전 상담을 실시했다고 밝혔다.

이 혼합백신은 디프테리아, 파상풍, 백일해 백신에 B형간염 백신을 혼합한 백신이며, 국내에서는 최초로 개발된 혼합백신이라고.

Hep B백신(간염백신)의 항원은 유전자 재조합 기술로 형질전환 된 효모세포를 이용해 제조된 B형 간염바이러스의 표면항원이 주성분.

DTaP백신(DTP백신)항원은 Diphtheria Toxin을 불활화한 Diphtheria Toxoid, Tetanus Toxin을 포르말린으로 불활화한 Tetanus Toxoid 및 Pertussis Toxoid 와 Filamentous Hemagglutinin을 불활화한 백일해균 방어항원을 주성분으로 하고 있다.

식약청은 향후 임상방법, 범위, 평가방법 등에 대하여 검토한 후 임상승인을 할 예정이다.