암젠, '키네렛' 추가 적응증 승인 시도

• 류마티스 관절염 구조손상 진행 억제

암젠(Amgen)은 키네렛(Kineret)을 중등증 이상의 활동형 류마티스 관절염 성인 환자의 구조 손상의 악화를 예방하기 위해 사용하도록 하는 추가 적응증을 승인받기 위해 추가 생물학면허접수(sBLA)를 했다.

암젠의 임상연구부의 선임 이사인 파이로우 베커 박사는 "임상 결과 염증 단백질인 인터루킨-1(interleukin-1)을 억제하는 것은 류마티스 관절염 진행을 지연시키는데 효과적인 것으로 보인다"고 말했다.

또한 "1년간 연구결과 위약대조군에 비해 키네렛 투여군에서 더 많은 환자에서 골부식이나 연골 분해의 진행이 억제됐으며, 조기에 효과가 분명하고 24주째까지 질환의 악화가 유의적으로 억제됐다"고 요약했다.

추가 적응증 승인을 받기 위해 접수한 근거가 되는 임상은 12개월간 이중맹검, 위약대조 결과로 뉴올리언즈에서 개최 예정인 제 66회 미국 류마티스 학회의 포스터 세션에서 발표될 예정이다.