한국백신 인플루엔자 유통기한변조 적발

• 식약청, 전년도 국검증지조작 라벨변조 밝혀내

한국백신이 고의로 인플루엔자백신의 유효기간을 변조, 유통시킨 사실이 적발됐다.

23일 식약청은 생물학적제제제조업소 (주)한국백신의 '인플루엔자HA백신 코박스'의 변조사실을 적발하고 이를 사직당국에 고발조치 했다고 발표했다.

식약청에 따르면 시흥시보건소가 납품 받은 동 회사제품의 국검증지 부착상태가 조잡하고 변색되어 관할 경인식약청에 신고함으로써 조사가 시작됐다.

이에따라 본청과 경인청이 합동조사한 결과 의약품도매상 (주)한국백신이 전년도 제품 1,700바이알에 의약품제조업소 (주)한국백신으로부터 금년도 제품의 라벨을 인계 받아 부착하고 의약품도매업소 (주)한국백신이 보유하고 있던 전년도 제품의 국검증지를 사용해 시흥시 보건소에 납품한 것을 적발하게 됐다.

이와관련 후속조치로 식약청은 모든 인플루엔자 제조업소에 대해 전반적인 판매관리에 대한 계통조사를 통해 동일사례가 있는 지 정밀조사를 실시한다고 밝혔다.

아울러 '02년도 국가검정을 통과한 '인플루엔자백신 업소별 국가검정증지 일련번호'를 보건소, 병·의원 및 관련 협회에 통지했다. 해당제품을 병·의원에서 국검적합 여부를 확인할 수 있도록 제도화 및 식약청 홈페이지에 게재 및 안내하여 해당제품이 변조된 것인지 여부를 일선 병·의원등에서 확인할 수 있도록 조치한 것.

식약청 관계자는 "2001년도 변조 물품에 대해서는 수거 전량폐기 및 관련법규위반사항에 강력한 행정처분을 할 계획"이라고 밝혔다.

적발된 라벨변조 제조번호는 IH0208-1(유효일자 2003.8.7)로 돼있으나 이제품의 실제제조번호는 IK0109-5(유효기한 2002.9.22)이다.