노바티스, '조메타' 적응증 추가 시도

• 다발성 골수종, 고형암 골전이 효과

노바티스는 조메타 적응증을 추가하기 위해 조메타의 장기간 임상자료를 FDA에 제출했다.

노바티스가 제출한 임상결과에 의하면 조메타는 다발성 골수종과 고형암에서의 골전이에 표준항암요법과 병용시 효과적인 것으로 나타났다.

이런 결과는 1년간 시행된 3개의 대규모 피벗 임상 자료에 근거한 것이다.

노바티스는 약 2년간 유효성과 안전성에 대한 보고서를 추가 신약접수를 위해 제출했으며, 최종 분석결과로 모든 종류의 암에 대한 조메타의 장기간 유효성과 안전성을 확인했다고 말했다.

가장 최근에 조메타와 관련해 발표된 자료는 유방암 환자에서의 골전이와 관련된 자료로 15분간 조메타 4mg 점적주입은 2시간 동안 패미드로네이드(pamidronate) 90mg 점적주입에 비해 골격계 합병증 위험이 더 낮다는 것이었다.

조메타는 암으로 인한 가장 흔한 합병증인 악성종양 고칼슘혈증 치료제로 승인되어 있다.