흡입용 인슐린 '엑주베라' 추가임상 계획

• 폐 안전성 임상결과 시판승인위해 필요

화이자와 아벤티스는 흡입용 인슐린인 엑주베라(Exubera)에 대한 임상을 추가할 계획이라고 말했다.

엑주베라는 1형 당뇨병과 2형 당뇨병 환자를 위해 개발된 흡입용 인슐린으로 예정보다 시판일정이 지연되고 있다.

화이자는 엑주베라를 시판하기 위해서는 당뇨병 환자에서 폐 안전성에 대한 자료가 더 필요하다고 말했다.

따라서 화이자와 아벤티스는 엑주베라의 장기간 폐 안전성 프로파일을 알아보기 위한 임상을 공동으로 계획하고 있다.

한편 2천명 이상을 대상으로 한 엑주베라의 유효성 임상결과에 의하면 엑주베라는 인슐린 주사만큼 혈당 강하에 효과적이며 경구용 당뇨병약보다는 우월한 혈당 강화 효과가 있는 것으로 나타났었다.

화이자와 아벤티스는 FDA와 엑주베라 신약접수에 대한 논의를 진행 중인 것으로 알려졌다.