NHTP활용 중국진출 협력 모색 '분주'

• 신약조합 주최 컨퍼런스서 업계 궁금증 쏟아져

국내 제약업체들의 중국진출의 교두보 형성을 위해 개최된 '한·중 의약/바이오 산업 국제협력 컨퍼런스'가 업계의 뜨거운 관심속 성황리에 끝났다.

15일 한국신약개발연구조합 주최로 열린 이번 행사에는 중국국가건강과학기술산업기지(NHTP) 입주에 관심있는 업계 관계자들이 대거 참석해 의약품 허가 및 자금, 마케팅 등 NHTP의 주요 지원사항에 대한 궁금증을 교환하며 실질적인 국제협력 방안을 모색했다.

중국 광동성 중산시에 소재한 NHTP는 지난 94년 중국국가과학기술위원회와 광동성 인민정부, 중산시 인민정부가 공동으로 설립한 중국내 유일한 국가기지.

이 기지의 특징은 무역장벽이 높은 중국진출시 독자적인 시장개척이 어려운 업체들의 애로사항을 고려, 임상시험 및 시판허가 등에 따른 허가지원과 동기지 산하 네트웍 구축을 통해 중국 전역에 걸친 마케팅을 적극적으로 지원해 주고 있다.

또한 한국기업이 중국내 산재된 각종 연구기관, 대학, 기업과의 연구개발협력을 지원해 줌에 따라, 향후 중국진출시 유일한 협력 파트너로서의 역할이 기대되고 있다.

이날 업계에서 쏟아진 NHTP 관련 지원현황 및 연구소·공장 설립절차 등의 궁금증에 대한 질의응답 내용을 모아보았다.

■한국기업이 중산시 NHTP 기지에 입주할 경우, 세금지원이 타지역과 다릅니까?

- 중국은 외자기업 진출시 세금지원이 전국적으로 동일하게 소득세 감세 및 면세 혜택을 주고 있습니다. 좀 더 구체적으로는 창업 후 2년간은 면세, 그 후 3년간은 감세를 적용하고 있습니다.

그러나 NHTP는 국가기지이기 때문에 대부분 정부에서 부담하고 25% 정도만 기지가 부담, 이중 입주한 기업들이 12.5%를 감면받을 수 있습니다.

■NHTP에 입주시 국내기업들이 기지내 실험장비 부분을 공유할 수 있습니까?

- 각종 실험설비의 공동 사용은 가능합니다.

■중국에서는 의약품 허가기간이 얼마나 소요됩니까?

- 보통 임상시험 허가는 6개월, 출시까지는 200일이 소요됩니다. 그러나 약물, 보건제품, 의료기기, 유전자재료 등 바이오 의약품에 해당되는 것은 실험상황에 따라 허가가 틀려질 수 있습니다.

현재 관련 규정을 신속하게 제정비하고 있으나, 아직까지는 1급 신약의 경우 허가기간이 길고 제형변경 등 간단한 사항일 경우 허가가 빠른 편입니다.

■의약품을 허가받은 후 5년후 재허가를 받는 사유는 무엇입니까?

- 이는 최근 수정된 내용으로 주로 유럽 관련규정에 근거해 제정됐습니다. 그러나 절차가 그리 까다롭진 않은 편이며, 변동 사항이 없을 경우엔 효력이 지속됩니다.

■임상시험은 어떤 기관에서 실시됩니까?

- 국가약품관리국(SDA)이 지정한 곳에서 실시해야 하며, 현재 위생부와 공동으로 선정한 150개 업체가 있습니다.

■ 중산시 NHTP 입주시 국내기업이 유리한 점은 무엇입니까?

- 상하이, 베이징과 달리 땅값이 싸기 때문에 넓은 부지를 활용할 수 있으며, 주변 5개공항과의 거리가 가까운 것은 물론 경제 관념이 있는 인재들이 많아 향후 무한한 발전 가능성이 높은 곳입니다.