희귀약지정 규정중 개정안 입안예고

• 베르테포르핀, 리트로졸 둥 지정해제

식품의약품안전청은 베르테포르핀과 레트로졸 등 2개성분을 희귀약에서 제외하는 것을 골자로한 희귀의약품지정에 관한 규정 개정안을 12일 입안예고했다.

식약청은 개정이유로 2001년도 생산수입실적을 토대로 재지정 또는 지정해제여부를 일괄 검토한 결과에 의해 2002년도 희귀약 통합(갱신)지정하기 위한 것이라고 밝혔다.

주요골자는 기존 희귀약중 베르테포르핀 과 레트로졸 2개성분을 지정해제하고 총 94개 성분을 통합지정 등이다.

개정안에 대한 의견이 있는 단체나 개인은 오는 30일까지 식약청장에게 의견서를 제출하면된다.

자세한 문의 의약품안전과 380-1924