산쿄 고지혈증약 '프라바콜' 특허기간 연장

• 소아임상으로 2006년 4월까지 독점

일본 제2의 제약회사인 산쿄(Sankyo)의 고지혈증약 프라바콜(Pravachol)의 특허기간이 미국에서 6개월 연장됐다.

FDA가 프라바콜의 특허기간 연장을 허가함에 따라 미국에서 산쿄의 마케팅 파트너인 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)는 기존의 2005년 10월에서 6개월 연장된 2006년 4월까지 독점적 시판이 가능하게 됐다.

FDA는 특허기간 동안에는 제네릭 제품에 대한 시판허가를 내주지 않는다.

프라바콜은 소아임상을 시행함에 따라 FDA가 특허를 연장해준 것으로 산쿄는 FDA가 프라바콜에 대한 소아사용을 허가할 것으로 기대되고 있다.

산쿄의 최대매출품목인 프라바콜은 산쿄의 총 매출액의 32%를 차지하고 있다.

일본에서 프라바콜은 메바로틴(Mebalotin)이라는 상품명으로 시판되는데 이번 달에 일본에서의 특허는 만료된다.