발기부전약 씨알리스, 유럽 내년 시판 기대

• 美FDA 승인은 제조공정문제 해결 선행되야

일라이릴리와 아이코스(ICOS)는 올해 말까지 유럽에서 발기부전 치료제 씨알리스(Cialis)의 승인을 획득하여 내년 1사분기에는 본격 시판하기를 기대한다고 발표했다.

씨알리스의 미국 FDA승인은 일라이 릴리의 제조공정문제가 해결되기 전까지는 어려운 상황.

릴리의 제조공정 문제는 최소한 수개월은 걸릴 것으로 예상되고 있다.

그러나 릴리는 내년 하반기까지는 씨알리스의 최종 시판승인이 가능할 것이라고 낙관적으로 전망하고 있다.

씨알리스 투여로 인한 발기지속시간은 24-36시간, 약효 발현시간은 약 16분으로 비아그라에 비해 효과가 빠르고 지속적인 장점으로 가지고 있다.

한편 씨알리스 외에도 릴리는 정신분열증 치료제 자이프렉사(Zyprexa)의 적응증을 우울증과 양극성 장애의 유지요법으로 확장할 계획이다.

최근 임상 결과에 의하면 자이프렉사는 리튬(lithium)보다 양극성 장애와 관련된 조울증 예방에 효과적이라고 발표됐었다.

현재 릴리가 직면한 가장 심각한 문제는 일단 제조공정문제를 FDA와 해결하는 것이나 릴리는 정확한 해결시기에 대한 세부사항을 언급하지는 않았다.