FDA, 고혈압 신약 '인스프라' 시판 승인

• 이플러레논 선택적 앨도스테론 차단작용

미국 FDA는 파마시아의 고혈압 치료제 인스프라(Inspra)를 시판승인했다.

인스프라의 성분은 이플러레논(eplerenone). 선택적으로 앨도스테론(aldosterone)을 차단하여 혈압을 낮춘다.

약 3,000명을 대상으로 한 임상 결과에 의하면 인스프라를 단독 또는 다른 고혈압 치료제와 병용시 혈압 하강에 효과적인 것으로 나타났다.

또한 내약성도 양호해서 전반적 부작용 발생률은 위약과 비교했을 때 유사했다.

가장 흔한 부작용은 현기증(3%), 치료(2%), 감기유사증상(2%), 설사(2%), 기침(2%)이었다.

미국에서 성인 고혈압 환자는 4명에 1명꼴인 약 5천만명으로 추정되는데 이중 73%는 혈압 통제가 부적합하여 심장발작, 뇌졸중, 신장질환, 안구손상, 심부전, 아테롬성 경화증이 발생할 수 있다.

파마시아의 R&D 책임자이자 부회장인 고랜 앤도 박사는 "인스프라의 시판으로 앨도스테론 경로에 선택적으로 작용하는 새로운 치료 선택제를 사용할 수 있게 됐다"고 평가했다.