암젠, 관절염약 엔브렐 라벨 보강 계획

• 류마티스 환자 신체적 기능 개선 주장

바이오테크놀로지 제약회사인 암젠(Amgen)은 관절염 치료제 엔브렐(Enbrel)의 라벨 내용을 보강하기 위한 임상자료를 미국 FDA에 제출했다.

획기적인 관절염 치료제로 평가받는 생물학적 제제인 엔브렐은 현재 중등증 이상의 류마티스 관절염 치료제로 이미 FDA 승인을 받아 시판하는 상태.

암젠은 중등증 이상의 류마티스 관절염 치료에 대한 엔브렐 적응증에 이들 환자의 신체적 기능을 개선시킨다는 문구를 추가하기를 원하고 있다.

암젠은 라벨에 이런 문구가 보강되면 엔브렐의 판로가 보다 넓어질 것으로 전망했다.

엔브렐은 원래 이뮤넥스(Immunex)가 개발한 약물로 암젠이 이뮤넥스를 인수함에 따라 암젠으로 넘어왔다.

와이어스와 공동 시판하는 엔브렐은 생물학적 제조과정으로 인해 공급량이 부족하여 수급 문제를 해결하기 위해 현재 로드 아일랜드에 새로운 제조기지를 건설 중이다.