한독, 뇌혈관장해개선제 '케타스'발매

• 만성 뇌순환장애로 인한 어지럼증 개선

한독약품(대표 김영진)은 뇌경색 후유증에 따른 어지럼증 개선에 효과가 입증된 뇌순환장해 개선제 케타스 (성분명: 이부딜라스트 Ibudilast, 제조원: 일본 교린제약)를 23일자로 발매했다.

한독약품은 지난93년에 일본 교린사와 케타스의 license계약을 체결했으며, 97년 9월에 제조허가를 받은 바 있다.

그러나 일본 후생성이 98년 뇌순환장해 개선제 전반에 대한 약효 재평가를 실시하도록 함에 따라 그 결과를 확인하기 위하여 국내에서의 발매를 보류해 왔다.

케타스는 플라시보를 대조군으로 하는 이중맹검비교시험을 통해 유효성이 검증되어, 일본 후생성으로부터 지난해 12월에 뇌경색 후유증에 따른 만성 뇌순환장해로 인한 어지럼증의 개선에 효능 효과를 인정받았다.

한독약품은 일본의 약효 재평가 결과 그 유효성이 입증됨에 따라 올해 5월 한국 식품 의약품 안전청으로부터 새로운 효능ㆍ효과 -'뇌경색 후유증에 따른 만성 뇌순환장해로 인한 어지럼증의 개선'-허가를 취득한 바 있다.

케타스의 보험약가는350원/캅셀(ibudilast 10mg)이다.