알쯔하이머치료제 '미맨틴' 신약접수 철회

• 자료접수상 결함, 신자료 보완 재접수

포레스트 래보러토리(Forest Laboratories)는 알쯔하이머 시험약인 미맨틴(memantine)의 FDA 신약접수를 철회했다.

미맨틴 신약접수 철회는 신약접수시 결함이 발견됐기 때문으로 포레스트는 새로운 데이터를 추가하고 FDA가 지적한 구조적, 형식적 결함을 보완하여 재접수할 것이라고 말했다.

포레스트는 미맨틴 신약재접수 시기를 올해 연말 쯤으로 계획하고 있다. 미국 증권가에서 예상하는 미맨틴의 연간 매출액은 약 2.5억불.

미맨틴 임상 결과에 의하면 미맨틴은 이미 알쯔하이머 표준치료법을 받고 있는 환자에게 투여시 효과적인 것으로 보고됐다.

미맨틴 신약접수 철회는 FDA가 재접수를 장려한 데다가 포레스트는 새로운 데이터까지 제출할 예정이어서 포레스트의 향후 전망에 큰 차질을 일으키지는 않을 전망이다.