신약·자료제출· 생물제제 129건 임상중

• 식약청 집계, SK 9건 최다...다기관임상 증가

8월말 현재 국내서 진행중인 임상시험은 신약 73건, 자료제출 신약 32건, 생물학적제제 24건 등 모두 129건인 것으로 나타났다.

식약청 국감자료에 따르면 신약의 임상시험은 제약사별로 에스케이제약이 9건으로 가장 많았고 이어 유한양행 ·종근당 · 한국롱프랑로라가 각각 5건, 중외제약·한국릴리 4건 순이었다. SK제약의 경우 선플라주의 적응증 확대를 위해 진행성 비소세포암·소세포폐암·자궁경부암·두경부 상피세포암·위암·간암 등 9개 치료영역별 임상시험을 진행하고 있다.

유한양행은 세디엘정 10mg, YH-1885, YH439에 임상시험을 진행중이며 세디엘정은 신경증에서의 불안, 우울환자에 대해 유효성·안전성평가를 위한 제3상 비교임상중이다.

종근당은 CKD-602에 대해 위암 등 4건에 대해 전기 2상 임상중이며 본태성 고혈압환자를 대상으로 한 아라니디핀 캅셀의 3상을 진행하고 있다.

제3상을 진행하고 있는 신약은 보령제약 아테로믹솔 35품목이다.

한편 자료제출 신약은 한국파마시아의 디투로시톨 등 32건이 진행중이다.

한국파마시아는 일본인, 백인 및 한국인 건강한 피험자를 대상으로한 Tolterodine 서방형 갑셀의 약동학시험, 반복투여, 위약대조, 순차적 용량 증가시험 중이댜.

생물학적제제 신약은 종근당 휴먼인슐린주사제(재조합)의 3상임상 등 24건이 임상시험에 들어갔다.

종근당은 당뇨병환자를 대상으로 종근당휴먼인슐린주사제의 유효성 및 안전성을 Humulin R과 비교평가하기 위한 6주 공개 교차 다기관임상시험 중이다.