건선증 신약 애머바이브 내년쯤 시판예상

• 美 FDA 향후 6개월 이내 승인여부 결정

바이오젠(Biogen)의 건선증 신약인 애머바이브(Amevive)가 내년 초쯤 FDA 최종승인이 날 것으로 기대되고 있다.

바이오젠은 FDA가 앞으로 6개월 이내에 애머바이브 신약승인 심사를 완료할 것이라고 발표했다.

애머바이브의 성분은 얼레패셉트(alefacept). 중등증 이상의 건선증 치료제로 개발됐다.

건선증은 T세포가 매개하는 피부 염증성 장애로 모든 연령에 영향을 미치며 현재까지 뾰족한 치료제가 없어 애머바이브의 시판은 상당한 의미를 갖는다.

미국피부과학회에 의하면 미국에서 건선증 환자는 약 3-5백만명, 전세계적으로는 약 1억명의 환자가 있는 것으로 집계되고 있다.

경증 건선증의 경우 국소용제로 질병 통제가 가능하지만 전세계적으로 약 1백만명 이상의 환자는 자외선이나 전신면역요법이 필요한 것으로 알려졌다.