국내최초 3상신약 '큐록신정' 드디어 런칭

• 500여명 참여속 발매기념심포지엄 성료

국내 3상 신약 1호 항균제 을 개발한 중외제약(대표 이경하)은 오는 9월말 발매에 앞서 최근 신라호텔 다이너스티홀에서 '큐록신 정 발매 심포지움'을 개최하고 본격적인 마케팅에 돌입했다.

이날 행사에서는 전문의 및 전공의 등을 비롯한 관련의 500명 이상이 참석함으로써, 국내최초 3상 임상시험을 완주한 큐록신정에 대해 높은 관심을 표명했다.

중외제약 이종호 회장은 인사말을 통해 "신약개발은 많은 시간과 비용을 필요로 하는 어려운 일이지만 국내제약산업의 발전을 위해 누군가는 반드시 해야 할 일이라고 강조하고, 큐록신정은 특히 100% 우리기술로 개발된 제품인만큼 고객들의 아낌없는 성원을 바란다"고 말했다.

이어 이영순 식품의약품안전청장은 축사를 통해 "신약개발은 국부의 원천이자, 무역전쟁에서 살아남기 위한 방편임을 생각할 때, 큐록신정은 우리의 자랑이 아닐 수 없다"고 치하했다.

특히 "큐록신 정은 전 임상과정을 거쳐 개발한 신약으로서 그 의미가 크며, 국내 임상 인프라 구축에도 많은 기여를 했다"고 평가했다.

이날 심포지움에서는 중외제약 최학배상무(개발본부장)의 큐록신정 개발 경과보고에 이어 성균관대 비뇨기과 이규성 교수가 'Quinolone의 변천사와 큐록신'이란 제목으로 그 동안의 퀴놀론계 항균제 개발의 역사를 개관했다.

이어 큐록신정의 3상임상을 담당했던 서울의대 비뇨기과 백재승 교수는 '큐록신 정의 임상연구' 발표를 통해 큐록신정은 요로감염증에 있어 기존 퀴놀론계 항균제에 비해 유효성은 등등 이상이면서도, 안전성은 더욱 개선한 우수한 약물이라고 밝혔다.

중외제약의 큐록신 정은 1991년 신물질 창제 후 개발에 착수한 지 10여 년만인 지난해 12월 식약청으로부터 최종 시판허가를 받았으며, 그동안 투자된 금액만 복지부의 보건의료기술연구 개발사업비 3억3천만원을 포함해 총 200여억원이 소요된 순수 국내 신약이다.

또한 동 제품은 국내에서는 처음으로 임상시험의 국제적 기준인 ICH 가이드라인에 따라 엄격하게 3상 임상이 진행됐고, 임상시험 데이터는 FDA인정 프로그램인 Clin Trial 4에 의해 관리, 국내 임상수준을 한 단계 끌어 올리는 데에도 크게 기여한 것으로 평가돼 금년 2월에는 대한민국 신약개발상을 수상한 바 있다.

앞으로 중외제약은 큐록신 정이 다빈도 처방약중 오리지널 국산약 1호라는 의의와 제품의 우수성을 강조함으로써 고객인지도를 제고해 나갈 예정이다.

아울러 신규 런칭시 강력한 프로모션을 전개해 발매 1년안에 100억대 제품으로 육성한다는 계획이다.

한편 현재 큐록신 정의 보험약가는 100mg 1정당 1,675원 선에서 결정됐다.