발트렉스, 구순포진 1일요법 적응증 추가

• 1일 경구투여로 구순포진 발병기간 단축

미국 FDA는 발트렉스(Valtrex)에 대한 추가적응증으로 구순포진을 승인했다.

발트렉스의 성분은 밸라사이클로비르(valacyclovir). 구순포진 환자에게 발트렉스 1일 경구투여로 발병기간을 단축시킬 수 있게 됐다.

1일 1회 투여법으로 사용이 편리한 발트렉스는 생식기 포진 재발에 대한 3일 요법 뿐 아니라 생식기 포진 억제에도 사용해왔다.

이번에 구순포진 적응증이 추가됨에 따라 구순포진 1일요법으로 사용이 가능한데, 1일요법이 효과를 보기 위해서는 구순포진 첫 증상이 나타났을 때 투여해야 한다.

발트렉스 적응증 추가에 근거한 임상에 의하면 재발성 구순 포진 환자 1,856명을 대상으로 한 이중맹검, 위약대조 연구에서 발트렉스는 위약에 비해 평균 발병기간을 1일 단축시키고, 1일요법과 2일요법 사이에 약효의 차이가 없는 것으로 나타났다.

부작용은 두통(발트렉스 투여군 14%: 위약 대조군 10%), 현기증(발트렉스 투여군 2%: 위약대조군 1%)이었다.

임상시험에서 사용한 투여량 및 용법은 발트렉스 2g씩 1일 2회였다.