FDA 항생제 자이복스 MRSA 신적응증 심사

• 위험높은 신생아, 소아 사용가능 계획

파마시아는 미국 FDA에 항생제 자이복스(Zyvox)의 신적응증 추가를 위한 서류를 접수하여 FDA가 심사를 시작했다고 말했다.

이번에 파마시아가 추가를 시도하는 적응증은 MRSA(methicillin-resistant Staphylococcus aureus)를 포함한 양성 그람 음성균 감염증이다.

파마시아는 주사제, 정제, 현탁액제를 모두 접수시켰으며, 성인 뿐 아니라 소아도 사용할 수 있도록 적응증 추가를 계획하고 있다.

자이복스는 새로운 옥사졸리다이논(oxazolidinone)계 항생제로 성분은 라이너졸리드(linezolid)이다.

파마시아 감염질환 임상연구부문 부회장인 훨드 마사리는 "중증 감염증 소아나 신생아에게 사용가능한 항생제는 제한적"이라고 말했다.

따라서 "정맥주사제와 경구제로 모두 투여가능한 항생제가 소아나 신생아를 위해 필요한데 자이복스가 승인되면 도움이 될 것"이라고 자평했다.