생물학적제제 GMP전반 특별교육

• 식약청 직원대상 약사감시 업무 효율성 제고

식약청은 오는 26부터 29일까지 4일간 의약품안전국, 생물학평가부, 지방식약청 직원을 대상으로 생물학적 GMP 전반에 대한 특별교육을 실시한다.

이 교육은 이정길자문관이 담당하며 생물학적제제 GMP 전반에 걸친 이론 교육과 제약업소에서 실기교육도 병행한다. GMP 이론 교육시 제조공정중의 Validation교육을 중점적으로 실시, 생물학적제제에 대한 약사감사의 효율성을 높이도록 했다.

한편 식약청은 지난 2월4부터 8일까지(5일간) WHO로부터 백신허가 및 사후관리업무전반에 대해 평가 결과 점검항목 평균 86점(기준 : 평균 60점 이상)을 받았으며, 국내 업소가 UNICEF등 국제기구에 B형 간염백신을 지속적으로 수출할 수 있는 평가를 받았다고 밝혔다.