고혈압치료제 '디오반'…FDA 신적응증 승인

• ACE 저해제 사용 부적합 심부전 사용

미국 FDA는 고혈압 치료제인 디오반(Diovan)을 ACE 저해제를 견디지 못하는 심부전 환자에게 사용하도록 하는 적응증을 추가 승인했다.

디오반의 성분은 발사탄(valsartan). 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)이다.

이번 적응증 추가에 근거한 자료는 Val-HeFT 연구로 16개국 5,010명을 대상으로 한 임상.

전반적으로 디오반은 심부전으로 인한 이병률을 개선시키고, 심부전으로 인해 다른 요법을 받았던 환자에서 질환의 악화 속도를 늦추는 것으로 나타났다.

사망률은 위약과 비교했을 때 유사했다.

ACE 저해제를 투여하지 않는 환자의 경우 디오반을 투여했을 때 대개 긍정적인 결과가 나와 이 경우 디오반은 생존률을 41% 개선시키고, 이병률을 49% 감소시키며, 심부전으로 인한 입원률을 57% 낮추는 것으로 분석됐다.

Val-HeFT 임상을 주도한 미네소타 의대의 제이 N. 콘 박사는 "디오반은 대체 치료제가 절박한 환자의 생존기간을 연장하고 악화속도를 지연시키는 새로운 선택약물이 될 것"이라고 평가했다.