英 항정신병약 '리스페달 콘스타' 시판승인

• 독일 당국 이어 승인, 미국서는 승인거부

앨커미스(Allermes)와 존슨 앤 존슨(J&J)은 정신분열증 치료제 리스페달(Risperdal) 장기약효 근육주사제인 리스페달 콘스타(Risperdal Consta)가 영국에서도 시판승인을 받았다고 발표했다.

리스페달 콘스타는 약 1주일 전 독일 당국에서도 시판승인을 받았었다.

리스페달 콘스타는 격주로 주사하기 때문에 기존의 1일 1회 용법의 주사제보다 사용이 편리한 것이 장점이다.

그러나 미국에서는 약 한 달여 전에 FDA가 시판 승인을 거부하여 J&J가 FDA와 향후 대책을 협의 중이다.

미국 FDA가 리스페달 콘스타 시판에 부정적인 시각을 보인 이유는 설치류에 대한 시험에서 암 발생위험을 높였다는 보고에 우려를 나타냈기 때문인 것으로 알려졌다.