유럽, 난소암치료제 오바렉스 희귀약 지정

• 미국서도 96년 희귀약 지정, 98년 신속심사

유럽위원회는 앨타렉스(Altarex)의 난소암 시험약 오바렉스(OvaRex) 맵(Mab)을 희귀약으로 지정했다.

희귀약으로 지정됐다가 최종적으로 정식 첫 시판승인을 받게 되면 동일 용법의 동일 제품에 대해 시판승인을 해주지 않기 때문에 약 10년간 시장 독점권을 확보하게 되어 개발사에 상당한 이득이 된다.

난소암은 대개 말기에 진단되기 때문에 사망률이 높은 질환이다.

유럽에서는 희귀약 지위를 유럽연합 거주민 1만명 당 5명 꼴로 발생하는 치명적인 질환에 대한 치료제로서 대체약이 없는 경우에 부여한다.

오바렉스는 지난 1996년 미국에서도 희귀약 지위가 승인되어 1998년 신속심사지위를 획득했었다.

앨타렉스의 웹사이트인 www.altarex.com에 접속하면 오바렉스의 개발동향, 임상연구 등 추가적인 자료를 볼 수 있다.