유럽, 금연약 자이밴 효과 부작용보다 상위

• 독일 자이밴 부작용 관련 심사요청 결과

유럽의약품평가청(EMEA)는 글락소스미스클라인의 금연약 자이밴(Zyban)에 대해 효과가 부작용을 상위한다는 결정을 내렸다.

독일 당국은 자이밴과 관련한 사망보고가 증가하자 EMEA에 안전성 심사를 요청했었다.

EMEA는 위험성과 혜택을 가늠했을 때 혜택이 더 큰 것으로 평가되나 금연 지침에 따라 자이밴이 사용되어야 하며 유럽 전역의 당국이 검토를 지속할 필요가 있다고 덧붙였다.

독일에서는 자이밴이 2000년 시판된 이래 사망 보고건수가 증가해 안전성 우려가 높아진 상태.

영국에서도 57건의 사망을 포함하여 자이밴 부작용으로 의심되는 6,975건의 부작용이 발생한 것으로 보고됐었다.

하지만 영국 당국은 자이밴 사용과 사망과의 관련성은 증명할 수 없으며, 대개 자이밴을 사용하는 환자의 병력으로 인해 문제가 된 것이라고 지적했다.

작년에 영국 의약품안전성위원회는 자이밴의 초기 투여량을 변경하고, 전간 위험이 있는 환자에게 투여시 각별한 주의를 기울일 것을 의사들에게 당부했었다.