C형 간염약 페가시스, 유럽연합 시판 승인

• 로슈, 리바비린+페가시스 혼합제도 개발

로슈는 C형 페길화(pegylated) 간염치료제인 페가시스(Pagasys)가 유럽위원회의 시판승인을 획득했다고 발표했다.

이번 유럽연합 승인 결정은 2002년 3월 21일에 유럽전매의약품 위원회가 만장일치로 긍정적인 의견을 채택한 것에 뒤따른 것이다.

페길화된 인터페론(pegylated interferon)인 페가시스는 조직학적으로 입증된 만성 C형 간염 환자에게 사용할 수 있으며, 리바비린(ribavirin)과 병용 또는 페가시스 단독으로 사용할 수 있다.

페가시스는 임상에서 바이러스 부하량에 상관없이 기존 치료요법보다 우월한 효과를 보여줬으며, 치료 12주까지 초기 바이러스 반응을 보여준 환자의 65%는 지속적인 바이러스 반응을 나타냈다.

또한 치료가 어려운 1형 유전자 C형 간염, 바이러스 부하량이 높거나 경화증이 있는 환자에서 단독요법과 병용요법으로도 효과가 우수했다.

로슈는 최근 표준 병용요법으로 채택된 리바비린과 페가시스의 병용요법제인 코페구스(Copegus)를 개발했는데 네덜란드에서 최초로 승인되어 조만간 유럽연합국가에서 시판될 전망이다.