'애리메덱스', 조기유방암 적응증 신속심사
- 윤의경
- 2002-04-17 21:25:00
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- 폐경 여서 유방암 초기 보조사용 新적응증 추가
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아스트라제네카는 미국 FDA가 조기 유방암 치료제로 '애리메덱스(Arimedex)'의 적응증을 추가하려는 것에 대해 신속심사를 하기로 결정했다.
아스트라는 폐경 여성의 조기 유방암에 대한 보조 요법으로 애리메덱스를 추가하기 위해 추가 자료를 지난 3월 4일 접수시켰었다.
애리메덱스 적응증 추가에 대한 신속심사 지위가 부여됨에 따라 오는 12월 전에는 결과를 알 수 있을 전망이다.
FDA는 의학적으로 중요한 신약이거나 적응증이라고 판단하는 경우 신속심사를 결정한다.
애리메덱스는 최근 폐경 여성의 호르몬 수용체 양성 또는 호르몬 수용체에 대해 알려지지 않은 국소적 진행성 또는 전이성 유방암에 사용할 수 있다.
또한 타목시펜 요법 이후에 증상이 악화된 진행성 유방암에 사용하도록 승인되어 있다.
애리메덱스는 최기형성을 일으킬 수 있으므로 임신한 여성에게는 사용해서는 안된다.
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