당뇨치료제 '글루코파지 XR' 미 FDA 승인

• BMS社, 글루코파지+글리부라이드 혼합제제도 발매

브리스톨-마이어스 스퀴브社는 미국FDA가 당뇨병치료제인 ‘글루코파지 XR’에 대해 승인했다고 발표했다.

글루코파지 XR의 성분은 메트폴민(metformin)으로 1일 1회 복용하는 서방형 정제이다.

허가된 적응증은 식이요법과 운동요법 등 초기 치료로 충분하지 않은 경우의 제 2형 당뇨병이다..

1,200명을 대상으로 한 임상시험결과 ‘글루코파지 XR’은 혈당강하에 ‘글루코파지’와 필적할 만한 효과를 나타내는 것으로 나타났다.

글루코파지 XR은 초기치료요법 외에도 설포닐우레아나 인슐린과 병용하여 사용할 수도 있다.

최근 BMS는 당뇨병 혼합제제인 ‘글루코밴스’에 대해 FDA 승인을 받았었다.

글루코밴스 역시 제2형 당뇨병 치료제로, 혈당강하에 효과적이며 세계적으로 널리 처방되는 경구당뇨병제인 글리부라이드(glyburide)와 메트폴민의 혼합제제이다.

글루코파지 XR, 글루코밴스, 글루코파지는 드문 경우에 혈액 내 유산이 축적되어 일어나는 유산증을 일으킬 수 있다.

유산증은 신장기능이 정상이 아닌 경우에 주로 일어난다.