[데일리팜=정흥준 기자] ㈜코지맘바이오 박영철 대표이사와 ㈜피코엔케어 김재준 대표이사가 최근 ALDH(항알데히드효소)기반의 건강기능식품 공동 개발과 생산, 유통에 대한 양해각서를 체결했다. 두 회사는 국내 생산시설 및 원료, 제품, 약국유통 시스템을 구축했다. 이날 항알데히드연구회 이준 약사, 박재영 약사, 박준용 약사가 함께 참여했다. ㈜코지맘바이오는 충북 음성군에 1080평 규모의 GMP 생산시설 및 HCCP 생산 시설을 완공했다. 업체 관계자는 “고객의 니즈에 따라 건강기능식품과 일반식품을 생산하는 OEM방식과 당사가 보유한 기술력과 노하우를 바탕으로 상품의 기획에서부터 개발, 생산, 품질 관리 및 출하에 이르는 전 과정에 대한 서비스를 제공하는 ODM방식을 구축했다”고 설명했다. 또 부설연구소를 설립해 약국에 공급될 ALDH(항알데히드효소)기반의 건기식과 다양한 제품들을 생산할 예정이라고 밝혔다. ㈜피코엔케어는 ALDH(항알데히드)효소)가 포함된 제품 6종을 개발했다. 또 유전자기반의 개인 맞춤형 제품 개발과 PHR개인건강기록장비, 뇌파장비를 통한 다양한 건강모니터링을 통해 개인의 대사증후군관리 프로그램을 운영중이다. 앞으로 ㈜코지맘바이오와 함께 약국을 통한 개인 건강증진 및 질병예방프로그램을 공급할 예정이다. 두 업체는 ALDH기반의 유전자 개인 맞춤형 메디컬 푸드를 개발, 생산해 약국 채널을 통한 공격적인 마케팅을 진행할 예정이다.

[데일리팜=강신국 기자] 4월 부가가치세 예정신고 기간이 시작됐다. 약국 등 개인사업자의 부가가치세 예정고지 납부일은 25일까지다. 그러나 지난해부터 예정신고 부가세액 기준이 50만원 미만으로 상향 조정돼, 예정신고 대상 약국은 줄어들 것으로 보인다. 특히 약국은 매출이 높아도, 조제매출은 면세이기 때문에 실제 내야 하는 부가세는 다른 업종과 비교해 낮은 편이다. 국세청은 4일 법인사업자의 1기 예정 부가세 신고, 납부와 개인 일반과세자 220만명에 대해 부가세 예정고지세액 납부를 안내했다. 약국은 1년에 두 번 부가세를 신고한다. 그러나 부가세 납부는 3~4회까지 늘어날 수 있는데 부가세 예정고지라는 제도 때문이다. 개인 일반과세자에게는 직전 과세기간 납부세액의 2분 1에 해당하는 세액을 고지하게 된다. 기준 세액은 50만원이다. 예를 들어 A약국이 내야 할 부가세 금액이 120만원이면 절반인 60만원을 납부하라고 예정고지가 된다. 반면 B약국의 부가세가 90만원이면 45만원이 납부금액이 되기 때문에 징수해야 할 금액이 50만원 미만으로 예정고지가 되지 않는다. 이들 사업자는 오는 7월 확정신고 기간에 신고·납부 하면 된다. 예정고지 제외 기준금액은 지난해 1월 기존 30만원에서 50만원 미만으로 변경됐다. 한편 국세청은 사업자가 성실하게 신고할 수 있도록 실질적으로 도움이 되는 자료를 신고 전에 최대한 제공하고 있다. 다만 불성실 신고자에 대해서는 신고내용 확인을 실시하고 있으며, 특히 탈루혐의가 큰 불성실 신고자는 조사대상자로 선정해 철저히 검증할 예정이다. 국세청은 또한 부당한 환급신청에 대해서는 '부당환급 검색시스템'과 '전자세금계산서 조기경보시스템' 등을 통해 철저히 검증하고, 빅데이터 분석 등을 활용, 명의 위장 혐의 사업자에 대해서도 점검을 할 방침이다.

[데일리팜=정흥준 기자] 종업원의 향정신성의약품 절도 사실을 자진 신고한 약국에도 영업정지 처분을 내리는 것은 부당하다는 지적이 나온다. ‘마약류관리에 관한 법률’에는 약국의 종업원 지도, 감독에 대한 의무가 명시돼 있다. 만약 지도 감독 소홀로 도난, 분실 사고가 발생할 경우 1차 적발 시 한 달의 영업정지 처분이 내려진다. 약사들은 이 같은 행정처분 규정이 억울한 사례를 만들 수 있다는 지적이다. 전산 직원이 계획적으로 마약류를 절도할 경우 약국 피해는 불가피하다는 것이다. 최근 해운대구의 모 약국 사례도 종업원이 전산에 거짓 입력까지 하며 의도적으로 향정신성의약품을 절도한 것으로 알려졌다. 지역 약국가에 따르면 문제의 종업원은 비급여, 급여로 거짓 처방 정보를 입력해 놓거나, 확인이 어렵도록 과거 날짜로 전산 입력을 해놨다. 또 약을 일부만 비우고 다른 약통 중에 섞어 놓거나, CCTV 시야 밖에서 절도를 하는 등 치밀한 계획 범죄를 저질렀다. 그 와중에도 약국장은 비급여 청구 등에서 수상함을 느끼고 재고 점검을 하면서 종업원의 범죄 사실을 잡아냈다. 지역 한 약사는 "다행히도 약사가 빠르게 확인을 하고 자진 신고를 한 것이다. 그런데도 영업정지 처분을 내리는 것은 부당하다"면서 "종업원이 작정하고 전산까지 조작해서 훔치면 약국은 당할 수밖에 없다. 직원 관리가 소홀했다고 책임을 묻는 건 적절하지 않다"고 토로했다. 약국장은 즉시 문제를 바로 잡기 위해 자진 신고를 하고, 5일 이내 사고 마약류 처리까지 후속 조치를 취한 것인데 행정처분으로 이어진다는 건 불합리하다는 비판이다. 이 약사는 "만약 자진 신고 약국이 영업정지 처분을 받는다면 또다시 종업원 도난 사고가 생기면 누가 신고를 할 수 있겠냐"고 반문했다. 오히려 약국은 신고를 하지 않고, 문제를 덮는 쪽을 선택하게 될 것이라는 설명이다. 현행 마약류관리법도 처분 감면 조항을 두고 있다. 전산 장애 등을 입증했을 경우를 포함해 크게 5가지로 분류된다. 하지만 여기에 종업원 관리 소홀이나 자진 신고에 따른 감면 조항은 빠져있다. '국민보건, 수요공급 그 밖에 공익상 필요하다고 인정되는 경우'라는 감면 항목이 있지만 이를 적용하기 위해선 행정기관의 적극적인 해석이 필요한 실정이다.

[데일리팜=김지은 기자] 대한약사회(회장 최광훈)가 한시적으로 허용된 비대면 진료 공고 폐지를 재차 강조하고 나섰다. 김대원 부회장은 3일 전문언론 브리핑을 통해 현행 한시적 비대면 진료 공고의 문제점과 약사회가 요구하는 개선 방안을 설명했다. 김 부회장은 사회적 거리두기, 마스크 착용 의무화 해제와 더불어 다음 달 중 코로나 심각 단계를 경계로 조정하는 방안을 검토 중인 상황에서 비대면 진료를 유지하는 것은 문제가 있다고 지적했다. 더불어 한시적 허용 공고 폐지 이후 비대면 진료 시범사업이나 규제샌드박스를 통한 실증특례 적용 등의 대안이 제기되는데 대해 약사회는 반대 입장임을 명확히 했다. 김 부회장은 “마스크 착용 의무가 해제되고 5월 중 코로나 심각 단계를 경계 단계로 조정하면서 비대면 진료 공고도 해제될 것이라는 예상이 나온다”면서 “이를 두고 비대면 진료 시범사업, 실증특례 등 우려스러운 방향 등이 제기되고 있다. 약사회의 입장을 명확히 전달할 필요가 있다고 봤다”고 말했다. 김 부회장은 우선 현재의 중개 플랫폼을 통한 한시적 비대면 진료는 한계와 더불어 불법적 요소가 적지 않다는 점을 강조하며 빠른 시일 내 폐지돼야 한다고 주장했다. 제도상 문제점으로는 ▲환자 본인 여부, 의료진 확인이 불가능 ▲초진환자까지 전화 진료를 허용해 비급여 처방약을 손쉽게 처방받는 편법적 도구로 악용 ▲플랫폼 유도에 따라 약 배송에 동의하는 상황 발생 ▲환자의 약국 선택권 배제, 약국명 미공개 등 보건의료 질서를 훼손하는 행위 ▲전문약 대중광고, 의료쇼핑 등의 부작용 ▲처방약 오배송, 의약품 분실 등 배송 관련 사고 빈번 등을 꼽았다. 더불어 비대면 진료 플랫폼들의 불법 행위 사례도 적지 않다는 게 김 부회장의 설명이다. 그 사례로는 ▲의약품 해외 배송 광고 ▲전문약 약품명 및 오류 가격 정보 광고 ▲의약품 오남용 유도 및 환자 유인행위 ▲약 배송에 대한 관리 미비 등을 제기했다. 김 부회장은 “감염병 위기 심각 단계에서 한시적 비대면 진료가 가능했던 건 코로나 증상이 특징적이었고, PCR, 키트 등 진단 도구가 있다는 특수한 상황이었기 때문”이라며 “하지만 팬데믹이 끝난 후에도 이것을 일반화시켜 계속 적용한다는 것은 매우 위험하고 무책임한 태도”라고 말했다. 이어 “방역 단계가 하향 조정되면 한시적 비대면 진료 공고는 폐지되고 앱을 통한 서비스도 중단돼야 한다. 이것은 비대면 진료 공고가 처음 시작할 때부터 사회적 약속이었다”며 “그간 진행된 비대면 진료에 대한 객관적 평가와 더불어 팬데믹이 끝나면 원격의료에 대한 명확한 개념 정립 후 이를 바탕으로 제로베이스에서 다시 설계돼야 한다. 절대 이 상태를 연장하면 안된다”고 강조했다.

[데일리팜=김지은 기자] 약사 면허 미신고자에 대한 면허 효력 정지가 시행된 첫날, 일부 약국과 약사회에서는 혼란과 혼선이 빚어졌다. 3일 대한약사회와 일부 지역 약사회는 약사면허 미신고로 면허 효력이 정지된 약사들의 민원 처리로 바쁜 시간을 보냈다. 복지부, 약사회에 따르면 작년 12월 기준 약사 면허신고자는 5만9523명으로, 전체 면허신고 대상자가 7만4055명인 점을 감안하면 1만4523명이 면허신고를 하지 않았다. 약사회는 미신고자 중에는 면허 사용이 필요하지 않은 약사도 있지만, 적지 않은 수의 약사가 면허를 사용 중이거나 사용할 예정임에도 불구하고 관련 사실을 몰라 신고 기간을 놓친 것으로 보고 있다. 대한약사회, 지역 약사회에 따르면 신고 기간에는 별다른 피해가 발생하지 않았지만 당장 3일부터 근무약사 심평원 등록 과정에서 면허 미신고자임이 확인되는 등 곳곳에서 문제가 불거졌다. 약사회에서는 이 같은 문제가 추후에도 계속 이어질 것으로 보고 있다. 지역 약사회 한 관계자는 “근무약사가 면허신고를 하지 않아 심평원 등록이 안된다는 데 어떻게 처리해야 할지 모르겠다는 다급한 민원이 들어왔다”면서 “오늘이라도 당장 온라인에서 이수할 것은 이수하고 면허신고를 하라고 안내했지만, 혼란은 계속될 것 같다”고 말했다. 이 관계자는 “대다수 약국에서 근무약사를 채용한 후 심평원 등록을 조금 지나 하는 경우도 있는데 그때 면허 효력이 정지된 상태라는게 확인되면 문제가 될 수 있다”면서 “문제는 여전히 면허신고가 필요함에도 놓치고 있는 약사가 적지 않다는 점이다. 약사 면허신고를 해야하는지, 자신이 신고돼 있는지도 모르는 약사가 있다는 것”이라고 했다. 또 다른 지역 약사회 관계자는 “약국장 중 면허신고 여부를 모르다가 월말에 청구할 때 면허 효력이 정지돼 있음을 확인할 가능성도 배제할 수 없다”면서 “이럴 경우 문제가 커질 수 있다. 약사회도 지부나 분회도 회원 약사가 아니거나 연락처 등록이 안된 약사에게는 따로 연락을 하거나 안내를 할 수도 없는 형편이다. 답답한 부분”이라고 말했다. 약사회는 우선 면허 신고를 놓친 약사들의 경우 최대한 빨리 신고를 해야 한다고 강조했다. 신고를 놓친 상황에서 약국에서 근무를 하거나 청구를 하면 추후 무자격자 조제나 부당 청구 등의 문제가 발생할 수 있기 때문이다. 이런 문제가 발생하면 면허 신고를 한 날짜를 기준으로 소급 적용되는 만큼, 현재 신고를 놓친 약사라면 최대한 빠른 시일 내 면허신고를 하는 것이 관건이다. 더불어 일선 약국에서는 근무약사 채용 시 면허 신고 여부를 확인하거나 확인증을 요구하는 것도 필요할 것으로 보인다. 약사회 관계자는 "효력정지 첫날 예상했던 대로 신고가 필요한데 놓쳐 문제가 생긴 경우의 민원이나 연락이 많았다"면서 "약사회는 그간 면허신고 필요성을 다방면으로 홍보하고 문자메시지를 보냈지만 연락처가 확보된 선에서 진행되다 보니 확보가 안된 약사들의 경우는 한계가 있다"고 말했다. 이 관계자는 "신고한 날짜에 바로 반영되는 것은 아니지만 추후 문제가 발생했을 때 신고한 날짜를 기준으로 소급 적용이 될 수 있다"며 "약사면허 효력정지로 무자격자 조제 등의 문제가 발생했을 때 신고 시점을 소급 적용하게 된다는 것"이라고 설명했다. 이어 “약사회도 이런 부분을 감안해 면허신고 필요성에 대해 계속 홍보할 예정"이라며 "현재 면허신고 페이지에서 신고 확인증이 발급되고 있는 만큼 약국에서는 근무약사 채용 시 확인서 제출을 요구하는 것도 사전에 문제를 차단할 수 있는 방법"이라고 했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 한낮 기온이 27도를 웃도는 때 이른 더위가 이어지면서 약국에도 노마스크 환자들이 늘고 있다. 오늘(3일)부터 비가 오면서 기온이 떨어진다고는 하지만, 주말 내 약국을 찾는 환자들을 관찰해 보니 병원을 들르지 않고 일반약을 사러 온 경우에는 노마스크가 대세를 이뤘다. 바야흐로 엔데믹이다. 지난달 20일부터 대중교통에서의 마스크 착용이 자율화 되면서 분위기가 확실히 달라졌다. 마트나 터미널 내 약국과 같이 개방형 약국이 아닌 경우에는 아직까지 마스크 착용이 의무지만, 날씨가 더워지고 대기질이 3월 넷째 주 보다 좋아지면서 약국에서의 마스크 착용 의무도 사실상 자율에 가까워진 것이다. "죄송하지만 아직까지 약국에서는 마스크를 써주셔야 합니다"라고 안내하기도 했었지만 미안해 하면서 손으로 입을 가리거나 아무런 거리낌 없이 약국을 방문하는 이용자들이 늘면서 제재가 무의미해졌다. 도리어 "확진자도 아닌데 말이야"라면서 자리를 박차버린 할아버지도 계시다 보니 마스크를 착용해 달라고 말하는 게 조심스러워졌다. 약국과 의료기관 내 마스크 착용 전문 자율화는 아직이지만, 제도 따로 현장 따로인 셈이다. 물론 '코로나19 확진'이 찍힌 처방전이 발행돼 나오기도 하지만 보통 이런 경우에는 본인이 더 조심스러워하는 분위기다. 투약대 한 켠을 차지하고 있던 자가검사키트도 어느 새 매대 안으로 자리를 옮겼고, 그 자리를 피부 연고와 낱장 단위 마스크가 차지하게 됐다. 의료기관과 약국을 방문하는 경우가 아니라면 마스크 착용 의무가 없다 보니 병원 방문 전 약국에 들러 1장씩 마스크를 구입하다 보니 낱장 단위 마스크 판매가 늘었다. 또 다른 골칫거리는 아크릴 가림막을 어떻게 해야 하느냐는 부분이다. 코로나19가 비말을 통해 전염된다고 알려지면서 적지 않은 약국이 아크릴 가림막을 설치했고, 현재까지도 유지해 오고 있다. 하지만 환자와 소통에 지장이 있는 것만큼은 부정할 수 없는 현실이다. 아크릴판이 막혀 있는 데다 약사들 역시 마스크를 착용하고 있다 보니 소통에 한계가 있는 것도 사실이다. 비말을 차단하고 감염을 막기 위해 수십만원씩 들여 제작한 아크릴판이 이제는 애물단지가 될 상황에 놓였다. 지자체에 문의해 보니, 단순 아크릴 가림막의 경우 대형 생활폐기물로 신고해 배출하라고 하지만 4m 넘는 가림막을 철거해 버리는 것도 일이다 보니 홀로 작업하기에는 역부족이다. 제작 업체나 수거 업체에 별도로 요청해 폐기해야 할 상황이지만 또 다시 팬데믹이 유행하지 않을까 우려도 된다. 오지랖을 부려 보자면 환경오염도 걱정이다. 엔데믹이 오면서 약국도 변화가 불가피해졌다. 노마스크, 아크릴 가림막을 걷어낸 채 다시 일상으로 돌아가야 하지만 2년 넘게 이어져 온 코로나19를 감내하면서 달라진 부분이 참 큰 것 같다. 감염 위험 속에서 수많은 확진자와 접촉을 하고, 품절약을 구하느라 아직까지도 애를 쓰고 있지만 돌이켜 보면 큰 위기를 잘 넘길 수 있었던 것 같다. 팬데믹에서 엔데믹으로, 약국도 넘어갈 준비를 하고 있다.

[데일리팜=강혜경 기자] 서울 중구약사회(회장 김인혜)가 약국에서 위기가구를 찾아 지자체와 연계해 주는 내용의 업무협약을 구청과 체결했다. 구약사회는 지난달 28일 김길성 중구청장과 간담회를 갖고, 건강에 이상이 있어도 장기간 이상이 있어도 치료를 받지 못하거나 영양 상태가 고르지 않은 주민을 발견해 구청이나 동주민센터 등에 즉시 알리는 역할을 약국이 담당하기로 했다. 김인혜 회장은 "복지 사각지대에 있는 위기가구를 발굴하는 데 큰 도움이 될 것이라고 생각한다"며 "모든 약국에서 고객들의 건강상태 등을 주의깊게 살피고, 문제가 있어 보이는 경우 지자체와 연계하는 안전망 역할을 다하겠다"고 말했다. 이에 김길성 청장은 지역주민 건강을 책임지고 있는 구약사회에 감사 인사를 전했다. 이와 함께 김인혜 회장은 약계 현안이 담긴 정책제안서를 전달하고, 중구청에서 추진 중에 있는 '야간·휴일 건강지킴이 진료의원 지정운영' 사업에 약국도 포함해 줄 것을 당부했다. 한편 이날 협약식에는 김인혜 회장과 정영숙 감사, 안영습·이선민 부회장, 노은석 총무위원장 등이 참석했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 한국생명기술연구조합(K-BIORIA, 이사장 박미영)이 감염병 연구·혁신 이슈에 대한 학습을 촉진하기 위한 산학연관 협력 논의의 장을 마련했다. K-BIORIA는 31일 한국과학기술회관에서 과학기술정보통신부 후원으로 자원과이노베이션협동조합과 함께 제1회 K-BIORIA 감염병대응 백신 신기술 세미나를 개최했다고 밝혔다. 이날 발제를 맡은 국제백신연구소 김재욱 수석연구원은 '감염병 대응 백신 개발 현황과 도전 과제'를 주제로 백신 개발의 국내외 연구동향을 살피고, '미래 팬데믹 대응을 위한 국내 주요 백신 개발 역량 구축 방안'을 제시했다. 김 수석연구원은 신약개발 기간과 비용을 획기적으로 단축시키는 혁신적 기술로 백신 플랫폼 기술을 소개하고, 국내의 신속한 백신개발을 위해서는 mRNA 플랫폼 확보가 필요하다고 강조했다. 그는 "국내 대부분 연구들이 후보물질 발굴 후 초기전임상(효능확인)까지 집중됐고, 제품 개발로 이어진 기술이전은 거의 전무하다"며 "국내 백신 개발역량을 키우기 위해서는 첨단 백신 원천기술에 대한 임상 시험이 최소 1상까지는 진행될 수 있도록 정부가 지원해야 한다"고 말했다. 특히 감염병 연구 전문인력 양성사업과 같이 미래 팬데믹을 사전에 대비하는 정책이 필요하다는 부분을 강조했다. 엠큐렉스 홍선우 대표는 '국내 mRNA 백신 개발 도전과제 및 주요 아젠다'를 주제로, mRNA 기술 개발 관련 산업계 이슈를 제시했다. 그는 화이자가 2022년 코로나19 백신을 통해 성공을 거둔 이후 염증·면역 및 내과질환으로 확장하는 기술전략을 세우고 있는 점을 강조하며, 우리도 단계적이고 전략적인 접근이 필요하다고 조언했다. 한편 K-BIORIA는 "신·변종 감염병 대응 신기술 관련 연구·산업계 현장 경험을 공유하고 관련 주체들을 연계하는 것을 목표로 감염병 세미나 포럼을 계속 진행할 예정"이라고 덧붙였다.

[데일리팜=정흥준 기자] 올해부터 국가 전문약사 자격제도 시험이 시행되는 가운데, 매년 자격 시험을 운영·관리할 기관(단체)에 관심이 집중되고 있다. 복지부의 공식적인 발표는 없었지만, 그동안 민간자격 전문약사 시험을 관리해 온 병원약사회가 맡게 될 것이란 전망이 나오고 있다. 앞으로 전문약사 배출을 위해선 복지부가 자격시험 관리를 기관(단체)에 위임해야 한다. 이 기관은 원서 접수부터 시험 출제관리 및 운영, 문의 등의 업무를 맡게 된다. 전문자격시험을 운영하는 타 보건의료단체도 복지부 위임 기관에서 시험 관리를 담당하고 있다. 전문의 시험은 대한의학회가, 전문 한의사와 치과의사는 중앙회, 전문 간호사 자격시험은 간호협회 간호연수교육원이 그 역할을 하고 있다. 전문약사 자격시험 관리 기관은 병원약사회, 약학교육평가원 등이 언급돼왔는데 현재로선 병원약사회 쪽에 힘이 실리는 것으로 알려졌다. 병원약사회가 관리를 하되 시험출제위원회에 약학대학 교수들이 다수 참여하는 방향으로 가닥을 잡은 것으로 보인다. 물론 복지부의 공식적인 발표가 이뤄지지 않아 확정된 운영 관리 방안을 지켜볼 필요는 있다. 병원약사회도 시험 운영관리에 대한 공식적인 입장을 밝히는 것은 조심스러워하는 모습이다. 약평원 측은 시험 관리보다는 교육기관 지정, 인증에 대한 역할에 대해 집중적으로 의견 개진을 하고 있다. 약평원 관계자는 "교육 기관과 별개로 교육 인증 기관은 제3의 기관(단체)에서 하는 것이 형평성 차원에서 맞다고 본다. 특히 약평원은 교육 평가 인증 노하우를 갖고 있다"고 말했다. 아직 교육기관과 실무경력 기관 등의 내용이 담긴 ‘전문약사 자격인정 등에 관한 규칙’은 법제처 심사 전이다. 다만 국무회의를 거치지 않아도 되기 때문에 곧 법제처 심사가 이뤄지면 교육기관, 실무경력 기관 등의 지정은 마무리될 예정이다. 복지부의 전문약사 자격시험 위임 기관 지정도 때 맞춰 정리가 이뤄질 것으로 보인다.