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"의약품 부작용 피해구제 전문인력 보강"의약품 부작용 피해구제제도의 실질적인 운영을 위해 전문인력의 확충이 시급하며, 다양한 채널을 통해 지속적인 모니터링이 필요하다는 주장이 제기됐다. 국회 보건복지위 김병호 의원은 23일 식약청 대상 국감에서 유명무실한 의약품 부작용 피해구제 제도의 문제점을 지적하고 이를 시정하기 위해서는 의·약사 등 전문인력 보강이 필요하다고 주장했다. 김 의원은 "의약품 부작용 신고 건수는 해마다 증가하고 있지만 현재 식약청 해당 업무 담당자는 2명에 불과해 전문인력 충원이 시급하다"며 의약품 부작용 피해구제제도의 실질적 운영 방안을 촉구했다. 이어 김 의원은 "일본의 경우 의약품 부작용으로 인한 피해는 정부가 보상해 주고 있지만 우리나라는 식약청의 무관심 속에서 의약품 부작용 피해자들이 방치되고 있다"며 실효성 없는 피해구제제도를 비판했다. 안명옥 의원 역시 "의약품 부작용 피해는 간과해서는 안될 중요한 문제"라며 "시민단체 등 다양한 채널을 통해 의약품 부작용 피해자들의 지속적인 모니터링이 이뤄져야 한다"고 주장, 구체적인 방안을 서면으로 제출하라고 말했다.2006-10-24 08:46:08이현주
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복지부-국내제약, 한미FTA '밀월' 깨진다한미FTA 협정체결을 사실상 지원해 온 제약협회(회장 김정수)가 FTA 반대입장을 공식화할 가능성이 높아졌다. 협회는 24일 오전 11시 서울 소공동 롯데호텔에서 긴급 기자회견을 열고 '한미FTA 협상에 대한 제약협회 입장'을 공식 발표할 예정이다. 제주도에서 열리고 있는 4차 FTA 협상 둘째날, 협회가 긴급 기자회견을 자청한 것은 FTA를 매개로 한 복지부와의 밀월을 끝내려는 의도를 담은 것으로 분석된다. 협회의 이같은 태도변화는 특허만료 오리지널과 제네릭 20% 인하안을 포함한 복지부의 약제비절감정책 관련 개정안이 원안 그대로 규제개혁위원회에 상정된데다 FTA 협정시 의약품 분야에서 5년간 최대 1조원까지 피해가 발생할 수 있다는 유시민 복지부 장관의 발언이 가장 큰 영향을 미친 것으로 보인다. 특히 유 장관이 FTA로 인한 피해액 중 3,500억원은 약제비절감정책을 통해 상쇄할 수 있다고 국감에서 답변한 것과 관련 업계는 심각한 '배신감'까지 토로하고 있다. 협회 관계자는 "FTA나 약제비절감정책이나 모두 제약산업을 겨냥한 것"이라며 "FTA로 타격을 입을 국내업계에다 보험재정 보존을 위해 또 주머니를 털어내라는 것이 도대체 말이 되느냐"고 분개했다. 실제 협회는 지난주 19일 복지부 정책을 성토하는 입장문을 준비했으나 배포예정일 갑자기 발표를 취소한 바 있다. 이번 긴급 기자회견은 결국 당시 작성됐던 입장문의 연장선상인 셈이다. A사 약가담당자 J씨는 "복지부가 약제비절감정책 원안을 단 한글자도 고치지 않고 규개위에 넘긴 것을 두고 업계는 '뒤통수'를 맞았다고 생각한다"며 "한미FTA를 암묵적으로 지원한 것은 복지부가 적어도 국내산업을 배려하는 정책을 입안할 것이란 믿음이 있었기 때문"이라고 밝혔다. 실제 제약협회는 지난 8월 18일 문경태 부회장을 개인자격으로 내세워 무역협회 산하 FTA특별위원회가 주관한 한미FTA 지지성명에 참가하도록 한 바 있으며 싱가포르 사전협상과 시애틀 3차 협상에도 지원단을 파견한 바 있다. 복지부 약제비절감정책과의 빅딜을 위한 협상용 카드라는 의심을 사면서까지 협회가 '이중전략'을 구사한 것은 "복지부가 국내 제약산업을 버리지 않을 것"이란 믿음을 가졌기 때문인 것으로 풀이된다. 협회 관계자는 "의약품 특허문제도 미국측 주장대로 판세가 기운 것으로 판단된다"며 "복지부가 사실상 제약산업을 희생양으로 내던진 것이나 다름없다"고 꼬집었다. 어쨌든 협회는 복지부와의 암묵적 협력관계를 통해 더 이상 얻어낼 것이 없다는 판단을 내렸을 가능성이 높다. 따라서 적어도 한미FTA와 관련한 반대 목소리를 자제해 온 협회가 4차 협상 둘째날 전격적으로 이에대한 반대카드를 뽑아들 가능성은 충분해 보인다.2006-10-24 07:06:55박찬하 -
유형별 수가계약 불투명...최선의 방법은?|공단 이사장-의약5단체장 첫 공식 회동| 지난해 수가계약과 함께 부속합의 됐던 유형별 수가계약은 사실상 내년으로 미뤄질 가능성이 커졌다. 건보공단은 부속합의 이행 카드를 밀어 붙이고 있는 데 반해 의약단체는 공동연구를 거치지 않은 유형분류는 근거가 없다면서 객관적인 분류기준을 먼저 마련한 뒤 협상이 이뤄져야 한다고 맞서고 있기 때문. 건강보험공단 이재용 이사장과 의협·병원·치협·한의협·약사회 5단체장은 23일 서울 여의도 국민일보 사옥 12층 일식당에서 회동을 갖고, 수가계약 방식에 대한 의견을 교환했지만 서로간 입장차만 재확인한 것으로 알려졌다. “소모적인 논쟁 줄이고 최선의 대안 강구하자” 단체장들은 그러나 소모적인 책임논쟁을 떠나 현 상황에서 채택할 수 있는 최선의 대안을 실무선에 위임해 논의키로 의견을 모았다. 이는 의약단체가 공동연구를 통한 객관적인 분류기준이 나오지 않은 상황에서 유형별 계약에 동참할 수 없다는 의지가 확고한 점을 감안, 지난해 부속합의를 깨뜨리지 않았다는 선에서 명분을 찾고 동시에 실리도 챙기자는 포석. 최선의 합의점은 실제 논의를 거쳐봐야 하겠지만, 내년 적용목표로 공단과 의약단체가 공동 참여하는 유형분류 연구를 수행하고, 올해는 단일계약을 체결하되 물가인상률을 밑도는 수준에서의 인상률 합의를 시도하는 선에서 타협점이 찾아질 것으로 그림이 그려진다. 이럴 경우 공단 측은 이 같은 합의를 뒷받침하고, 유형별 계약이 1년간 유예된 데 따른 명분을 얻기 위해 건보제도와 보장성과 관련한 또 다른 부속합의를 시도할 가능성이 높다. 의약 “부속합의 인정하지만, 물리적으로 어렵다” 요양급여비용협의회에 참여하고 있는 한 단체장은 “공단이나 의약단체 모두 지난해 부속합의 대로 유형별 협상을 진행해야 한다는 데는 이견이 없다”면서 “그러나 객관적인 유형분류 기준이 없는 상황에서 시간에 쫓겨 한쪽에서 일방적으로 밀어붙이는 것은 올바르지 않은 선택”이라고 지적했다. 그는 또 “지금이라도 양자가 공동연구를 수행할 수 있지만, 시간상의 물리적인 한계가 있다”면서 “양측이 의견을 모았듯이 현 상황을 타계할 수 있는 최선의 방안을 찾아야 한다”고 밝혔다. 수가계약 시한이 20여일 앞으로 다가온 상황에서 올해 유형별 계약을 추진하는 것은 사실상 불가능하다는 판단. 공단 측도 부속합의 이행 필요성을 강력하게 주장했지만 대결구도보다는 대화를 통한 원만한 합의가 중요하다고 보고, 일방적인 주장만을 앞세우지는 않을 것으로 보인다. 공단 “부속합의-대화를 통한 해결 모두 중요” 이에 앞서 공단은 지난 18일 있었던 실무단 협의에서 의과·치과·한방·약국 등 4가지 유형별 계약안을 의약단체에 제시했고, 이를 곧바로 공표한 바 있다. 올해 반드시 유형별 계약을 성사시키겠다는 간접 시위로 보여 지지만, 다른 한편으로는 공단이 협상과정에서 최선을 다했다는 ‘명분 쌓기 용 액션'으로도 풀이된다. 공단 관계자는 이와 관련 “부속합의가 이행되지 않을 경우 공단과 의약단체 모두 비난을 면치 못할 것”이라면서 “그러나 아직 20여일의 시한이 남아 있는 만큼 최선을 다할 필요가 있다”고 말했다. 한편 복지부는 24일 의약단체 보험이사들을 불러, 내년도 수가계약과 관련한 의견을 듣기로 했다. 이는 유형별 수가계약이 원활치 않은 상황에서 복지부가 사실상 사전중재를 시도하기 위한 것으로 관측된다.2006-10-24 07:06:37최은택
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유한·신풍, 젬자 특허분쟁 릴리에 '역전승'무역위원회가 1년여 가까이 끌어온 항암제 염산젬시타빈(상품명 젬자주) 특허분쟁 사건에서 국내 제약업체의 손을 들어줬다. 무역위는 23일 제236차 회의를 열고 일라이 릴리가 신풍제약, 광동제약, 유한양행, 한국유나이티드제약 등 국내 4개 업체를 대상으로 제기한 특허침해 구제신청에 대해 '증거 불충분'으로 최종 판정했다. 최종판결에 앞서 무역위는 지난 3월 20일 릴리측의 구제신청을 받아들여 본 조사 완료때까지 신풍에 대해 염산젬시타빈 원료수입과 완제품 '제로암' 판매 중단 등 잠정조치를 결정한 바 있다. 또 유한양행에 대해서도 5월 10일자로 조사를 개시했지만 신풍과 달리 잠정조치를 취하지는 않았다. 이밖에 광동과 유나이티드는 무역위 조사를 전후로 문제가 된 염산젬시타빈 원료(인도 닥터레디사 제조) 수입을 포기해 실질적인 조사대상에서는 제외됐었다. 릴리가 무역위를 통해 압박을 가해오자 유한은 특허심판원에 소극적 권리범위 확인심판을, 신풍은 특허무효 청구소송을 각각 제기하며 맞대응했다. 결국 무역위는 23일 열린 제236차 회의에서 국내사들이 릴리의 특허권을 침해했다는 증거가 불충분하다고 최종 판단을 내렸다. 무역위의 이번 결정은 제법특허에 대한 특허침해 입증은 특허권자인 릴리의 몫이며 릴리의 제법특허를 사용하지 않고도 대량생산이 가능하다는 국내업체의 주장이 받여들여진데 따른 것이다. 따라서 신풍제약에 대해서는 원료수입 및 판매금지 잠정조치가 해제됐고 유한양행 등 3개 업체에 대한 조사도 종료됐다. 유한양행과 신풍제약을 대리한 안소영 변리사는 "무역위원회의 이번 결정은 물질특허 만료 후 권리범위를 좁혀 제법특허를 출원함으로써 무리하게 특허를 연장하는 특허권자의 횡포에 일침을 가한 것"이라고 평가했다.2006-10-24 07:06:10박찬하
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화이자, 내년 상반기부터 '명동시대'한국화이자가 내년 상반기 명동타워 이전을 목표로 내달부터 대대적인 리모델링 작업을 시작할 계획이다. 화이자가 입주할 예정인 명동타워는 지상 15층 지하 4층 규모에 시가 700~900억원에 달하는 대형 건물로 알려졌으며 리모델링에만 최소 100억원 정도가 소요될 것으로 예상된다. 회사는 23일부터 4~5일간 리모델링 업체 선정을 위한 명동타워 현장실사를 진행한 뒤 내달 9일을 전후해 본격적인 리모델링 작업을 추진할 계획이다. 명동타워 관리실 관계자는 "현재 리모델링 업체를 선정하는 작업이 진행중이고 11월초에 리모델링 작업이 시작될 예정인 것으로 안다"며 "건물 상태로 봐서 리모델링 비용은 100억원 규모가 될 것"이라고 설명했다. 화이자는 명동 이전을 통해 협소한 사무실 공간을 대폭 확충한다는 계획이다. 현재는 영업직, 임상연구직 등의 급증으로 1주일 1회 이상 회사에 출근하는 직원이 450여명에 달하는데 반해 업무공간은 부족해 회의공간을 마련하는 것도 벅찬 상황. 현 서울 광진구 본사의 전체 부지는 1만여평에 달하지만 공장을 제외한 사무직 사용공간의 대부분은 입구 진입로에 부속된 5층 규모 건물로, 내부적으로 협소한 공간을 감당하기 어렵다는 지적이 많았다. 과거 공장을 포함한 시가 2,000억원대 광진구 부지를 개발할 계획을 세우면서 국내에서 '땅장사 한다'는 비난도 받았지만 회사는 회의실 공간 부족 등 당면과제를 해결하는데 건물 이전이 큰 효과를 보여줄 것으로 기대하고 있다. 화이자는 명확한 이전 시기는 정해지지 않았지만 최소 내년 상반기까지 명동사옥 사용이 가능할 것으로 보고 있다. 화이자 관계자는 "올해는 (사옥 이전이) 힘들 것 같고 내년 상반기까지 이전이 가능할 것으로 본다"고 설명했다.2006-10-24 07:01:13정현용 -
11월 생동감사, 인사문책 불똥 후폭풍 예고[종합]2006년 식약청 국정감사 표정 생동성 시험 조작파문이 식약청의 최종발표와 국정감사라는 관문을 통과했지만, 내달 감사원 감사라는 거대 후폭풍이 예고돼 긴장의 끈을 늦출 수 없게 됐다. 특히 이번 국감을 통해 식약청 의약품본부 감사를 통한 책임자 처벌이 국회 차원에서 강조되면서, 관련 공무원들의 문책도 예상돼 올해 연말까지 생동 여파가 미칠 전망이다. 생동국감 방불...감사원 감사 발언에 술렁 23일 개최된 식약청 국정감사에서는 보건복지위 소속 의원들의 질의 내용이 생동성시험 조작 파문에 몰리면서 질문의 70% 가량이 생동에 몰려 말 그대로 '생동국감'을 연상케했다. 국감날 오전, 의원들의 질의가 대부분 진행되면서 '맥빠진 국감'을 진행했지만, 오후 들어 각 의원들은 식약청 의약품본부를 향해 생동조작 파문의 책임과 후속 대책에 대해 강력히 질의했다. 이에 식약청 문창진 청장은 내달 중으로 의약품본부가 생동조작 파문과 관련해 감사원 감사를 받을 예정이라며, 생동 파문의 또다른 여지를 남겼다. 국회 정형근 의원은 "생동조작 파문 등으로 볼 때 식약청은 볼수록 가관인 기관"이라면서 감사원 감사를 통해 의문점들을 낱낱이 파헤쳐야 한다며 비판 강도를 높였다. 민주당 김효석 의원도 "11월 감사가 식약청의 전반적 감사가 될 수도 있기 때문에 생동조작을 주제로 감사원 감사를 하는 방안을 보건복지위 명의로 신청할 것"이라며 "이를 통해 책임자 문책 등 강력한 조치가 필요하다"고 말했다. 그러나 증인으로 참석해 관심을 모았던 박종세 전 식약청장(랩프런티어 전 대표)의 경우 생동조작에 대한 입장을 밝히기 보다는 원론적인 답변으로 일관해 아쉬움을 남겼다. 문창진 청장, 생동소송에 강한 자신감 이날 식약청 문창진 청장은 시종일관 차분하고 정중한 어조로 국정감사를 수행했다. 문 청장은 "추진하겠습니다, 그렇게 하겠습니다" 등 일관된 어조로 국회의원들의 질의에 답변했다. 이중 생동조작 관련 국정감사 답변에서는 "(생동조작)처분대상 의약품의 경우 허가 과정상의 중요한 하자가 있는 품목이기 때문에 처분은 당연하다"며 "식약청이 만약 소송에서 졌을 경우 어떻게 조치할 것인가라는 질의에 이같이 답했다. 또 "제약업계나 법조계 등의 이야기를 들어보면 과잉금지 규정 등으로 인해 식약청이 패소할 가능성이 높다는 전언이 많다"고 질의하자, 문 청장은 "소송에서 진다는 생각을 해본 적이 없다"며 자신감을 드러냈다. 문 청장은 "진다는 생각도 해본적 없다"고 재차 강조한 뒤 "식약청도 법적인 자문을 많이 구해왔고 현재도 소송 과정에서 변호사와 상의를 하고 있다"고 말했다. 하지만 식약청 책임론에 대해서는 말을 아꼈다. 문 청장은 "단기간 내 많은 업무량으로 인해 세심하게 살펴보지 못한 문제가 있다"면서 책임론에 대한 직접적 답변을 피해갔다. 국회, 생동조작 칼날질의...식약청, 정중동 맞대응 한편 이날 국감에서는 예년과 달리 김치파문 등 식품에 대한 국감꺼리가 없어 생동성 조작에 더욱 관심이 집중됐다. 이에 생동조작 후속대책 뿐만 아니라 생동시험 전반에 걸친 문제 제기가 끊이지 않았다. 이날 윤호중 의원은 생동시험 피험자 관리문제를 집중 질의했고, 정형근 의원도 식약청의 직무유기에 초점을 맞춰 질의하며 의약품 허가지연 사태와 생동시험 결과를 담은 CD의 수명문제 등을 거론했다. 식약청 한 관계자는 "지난해에 비해 국감 강도는 약했지만, 생동관련 감사가 예정되면서 청내에서는 싸늘한 분위기"라면서 "생동 파문이 올해 연말까지는 끊이지 않고 회자될 것"이라고 말했다.2006-10-24 06:54:25정시욱 -
장동익 회장 퇴진 운동...천막농성 6일째|장동익 회장 퇴진 촉구 천막농성| 장동익 회장 불신임안이 상정된 대한의사협회 임시대의원총회를 앞두고 소아과개원의협의회, 대한전공의협의회, 민주의사회 등 의료단체가 6일째 장 회장의 퇴진을 요구하는 천막농성을 진행, 내홍이 깊어지고 있다. 장 회장을 공금횡령 및 배임혐의로 형사고발한 문산제일안과 임동권 원장, 드림바디 비만클리닉 구자일 원장 등을 위시한 의협지킴이 소속 회원들은 지난 19일 밤 9시부터 의협 회관 앞에서 천막농성을 진행한데 이어 21일 조직을 '의협 바로세우기 운동본부'로 개편하고 본격적인 실력행사에 나섰다. 이들은 장동익 회장 퇴진을 목표로 투쟁모금함을 비치하고 세를 규합하는 등 활발한 활동을 전개했으며 의협 임총이 열리는 오는 28일 오전까지 농성을 계속한다는 방침이다. "비바람에도 장 회장 퇴진농성 계속" 22일 비바람으로 다음날 오전까지 천막이 무너진채로 방치되면서 농성이 중단되는 것이 아니냐는 추측이 나돌았지만 본부측은 23일 오후 5시경 천막을 재보수하면서 농성을 이어갔다. 임동권 원장은 데일리팜과의 전화통화에서 "의협 게시판(플라자)에서 장동익 회장의 불신임을 찬성하는 민초의사들이 시작해 소개협과 전공의협, 민주의사회 등이 참여하게 됐다"며 "전체 의견이 분산될 수 있다는 판단하에 21일 저녁에 다시 모여서 의협 바로세우기 운동본부로 개편했다"고 설명했다. 그는 "우리는 장 회장의 출근도 저지하고 앞으로 있을 임총에서 불신임안을 통과시키기 위해 비바람에 무너진 천막을 바로 세우고 농성을 계속하고 있다"며 "농성에 대한 공식적인 내용은 대변인을 통해 발표하겠다"고 덧붙였다. 찬반세력 대립 격화...임총까지 양측 천막농성 장 회장 퇴진세력에 반대해 불신임안 통과를 반대하는 단체도 등장, 천막농성을 진행하면서 의협회관 앞은 장동익 회장 퇴진을 찬성하는 쪽과 반대하는 쪽으로 갈려 정면대결 양상으로 치닫고 있다. 의료개혁연대(회장 윤철수)는 지난 21일 의협 바로세우기 운동본부 출범에 맞춰 천막을 설치하고 "이번 농성은 김재정 전 회장 집행부의 회계부정을 은폐하려는 시도"라며 대립각을 세웠다. 의료개혁연대는 23일 바람에 날린 비치품을 정비하고 장 회장 퇴진세력의 주장이 김재정 회장을 위시한 회계부정 세력의 '물타기'임을 입증한다는 명분을 세우기 위해 전 집행부의 회계부정 증빙자료를 게시하는 등 강경 입장을 계속했다. 한편 의협 대의원회 유희탁 의장은 지난 18일 장동익 집행부에 대해 임총 개최통보와 회장직무 집행정지를 통보한 바 있으며 장 회장의 거취는 이달 28일 임총에서 최종 결정된다.2006-10-24 06:53:10정현용 -
빵 많이 섭취하면 신장암 위험 높아져정제곡류가 신장암 위험을 높이며 특히 빵이 신장암 위험을 더 증가시킨다는 연구결과가 International Journal of Cancer에 실렸다. 이태리의 프란체스카 브라비 박사와 연구진은 특정식품군이 주요 신장암인 신장세포종양에 영향을 주는지에 대해 알아봤다. 동일한 병원에서 신장세포종양으로 진단된 환자 767명과 암이 아닌 급성 질환으로 입원한 대조군 1,534명의 식습관을 설문조사결과로 비교했다. 최고섭취군과 최저섭취군을 비교한 결과 빵의 경우 94%, 파스타와 밥은 29%, 우유와 요거트는 27% 신장세포종양 위험을 증가시킨 것으로 나타났다. 반면 가금류는 26%, 가공육류는 36%, 채소는 35% 신장세포종양 위험을 낮췄다. 연구진은 곡류가 신장세포종양에 미치는 영향을 알아본 연구는 이제까지 없었다면서 이번 연구에서 적당한 곡류섭취와 많은 채소섭취가 신장세포종양 위험 감소에 도움을 주는 것으로 나타났다고 결론지었다.2006-10-24 03:58:04윤의경
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세로?, 양극성장애 관련 적응증 추가아스트라제네카는 미국 FDA가 '세로?(Seroquel)'을 양극성 장애와 관련된 우울증상 치료에 사용하도록 승인했다고 발표했다. 이번 승인으로 양극성 장애와 관련된 급성 조증 에피소드와 우울증 에피소드를 모두 치료할 수 있는 유일한 약물이 됐다. 세로?의 양극성 장애 우울증상 임상을 주도한 미국 피츠버그 대학의 마이클 타제 박사는 "세로?은 우울증 점수를 감소시키는데 안전하고 효과적이었다"면서 "양극성 장애의 조증과 우울증에 모두 효과적인 약물은 전반적인 치료과정에 매우 중요하다"고 평가했다. 퀘티아핀을 성분으로 하는 세로?은 정신분열증 치료제로 1997년부터 시판됐으며 작년 매출액은 약 28억불이었다.2006-10-24 00:50:55윤의경
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하루한번 고혈압약 '코레그 CR' FDA 승인하루에 한번만 투여하는 글락소스미스클라인(GSK)의 고혈압약 '코레그(Coreg) CR'이 FDA 승인됐다. 베타차단제인 코레그 CR의 성분은 카베다일롤(carvedilol). 코레그 CR은 기존의 '코레그'와는 달리 하루한번 투여로 24시간 동안 지속적으로 약효가 유지된다. 글락소스미스클라인은 내년 1사분기에 코레그 CR을 본격 시판할 계획. 한국에서는 카베다일롤의 특허가 이미 만료되어 여러 제네릭 제품이 시판되고 있는 반면 미국에서 코레그(카베다일롤)의 특허는 내년에 만료될 예정이다. 한편 신제형 코레그 CR의 특허는 2023년까지 보호된다.2006-10-24 00:46:04윤의경
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