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씨트리, 면역억제제 미국·유럽 물질특허씨트리(대표이사 김완주)가 미국과 유럽에서 새로운 면역 억제제 물질특허를 획득했다고 11일 밝혔다. 이번 특허는 씨트리와 KT&G 공동출원으로 2003년 국내에 특허(출원번호 10-2003-7014670) 등록된 이후 3년만에 이루어 진 것. 씨트리 관계자는 "기존 약물과 같은 정도의 면역억제활성을 지니면서 독성이 낮고 경구투여가 가능한 물성을 갖는 새 면역질환치료제도 개발 중에 있다"고 말했다.2006-10-11 15:54:57박찬하
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광주·전남 소재 도매업체 KGSP 정기교육광주·전남지역 도매업체들을 대상으로 한 KGSP 정기교육이 오는 26일 오전 9시 광주 상록회관 4층 연회장에서 실시된다. 이날 교육은 오전 9시 개강식을 시작으로 오후 6시까지 총 6개 강좌로 나눠 진행된다. 먼저 광주식약청은 ‘정부당국의 약무시책 및 KGSP 제도’라는 제목으로 정부정책을 소개하고, 이어 김재완 덕성여대 교수의 ‘의약품 도매업과 의약품’ 강의가 이어진다. 또 오후 강좌에서는 한국PDA협회 백우현 회장이 ‘의약품의 취급과 품질·환경위생관리’를, 식약청 류정열 사무관이 ‘의약품 도매와 관련된 약사관련 법규’를 제목으로 각각 교육한다. 도매협회 조선혜(지오영) 부회장도 ‘약사 연수교육의 필요성’이라는 주제로 강의하고, 심평원 강지선 차장은 의약품종합정보센터 추진계획을 개괄 소개한다. 참가신청은 오는 17일까지며, 신청서는 도매협회 홈페이지에서 다운로드해 팩스(02-522-0038)로 전송하면 된다.2006-10-11 14:50:17최은택
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서울의료원, 알부민·백신 공급확인서 요구서울의료원이 연간소요의약품 3차 입찰을 오는 20일 오후 3시 실시한다. 입찰품목은 ‘dalbepoietin-α50mg’ 외 7그룹 133종 및 4품목으로, 그룹별 단가총액 및 품목별 단가입찰 방식으로 진행된다. 전자입찰서 접수 마감은 개찰 당일 오후 2시까지. 동신제약과 녹십자 ‘알부민’으로 구성된 25그룹과 한국백신 등 비급여 ‘백신’ 그룹인 66품목은 공급확인서를 계약전까지 제출해야 한다.2006-10-11 14:36:58최은택
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소규모 업소대상 무료 의료기기 GMP교육식약청은 내년 5월말 의료기기 GMP 전면 의무화를 앞두고 GMP 참여율이 특히 낮은 소규모 업소를 대상으로 이달부터 12월까지 무료 GMP교육을 실시한다고 밝혔다. 교육기관은 한국의료기기산업협회가 진행하며 이번에는 처음으로 소규모 업소를 대상으로 교육비 전액을 지원하게 된다. 식약청에서는 의료기기 GMP 제도를 조기 정착시키기 위해 지난해 10월부터 지금까지 전체 업소를 대상으로 품질책임자 1,150명을 선정, 교육비 중 일부(25~50%)를 지원해 왔다. 이번 교육은 소규모 업소의 경우 대부분 자체적으로 GMP를 준비할 능력이 없어 외부 전문컨설팅업체에 맡겨 왔는데, 이 경우 많게는 1,000만원 이상의 컨설팅 비용이 발생됨에 따라 참여에 어려움을 겪고 있다는 분석에 따른 것. 교육은 생산수입액이 작은 소규모 업소의 품질책임자 300명을 선정, 연말까지 1회당 2~3일간 50명씩 총 6회에 걸쳐 실시한다.2006-10-11 14:18:59정시욱
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분업 이후 1만3,324품목, 평균 5% 약가인하무리한 약가인하 정책이 국내 제약사의 경영악화와 의약품의 품질저하 등 역효과를 초래할 수 있어, 합리적인 약가산정 시스템의 구축이 필요하다는 주장이 제기됐다. 열린우리당 장복심 의원이 복지부로부터 제출받은 ‘약가실태 조사 이후 생산이 중단된 품목현황’이라는 자료를 분석한 결과, 이같은 결론에 도달했다고 밝혔다. 장 의원이 분석한 자료에 따르면 지난 2000년 이후부터 올해 6월까지 총 22회에 걸쳐 약가인하 조치가 단행됐으며, 대상 의약품은 모두 1만3,324품목에 달했다. 이를 통해 평균 4.97%의 가격이 인하돼 3,574억원의 재정절감이 이뤄졌으며, 특히 약가인하 대상 가운데 217품목(1.62%)은 생산이 중단됐다. 생산이 중단된 품목을 연도별로 살펴보면 2000년 27개, 2001년 163개, 2002년 18개, 2003년 7개, 2004년 0개, 2005년 2개다. 그러나, 장 의원은 이같은 약가인하 정책이 건강보험재정 절감이라는 긍정적 측면이 있지만, 국내 제약기업에는 생산중단 및 경영악화, 저가 원료 대체로 인한 의약품 품질저하, 퇴장방지약 등 필수의약품의 시장퇴출 등으로 작용할 수 있다고 지적했다. 실제로 밴다라인점안액과 건일로딘캅셀300mg 등 4품목은 약가인하 고시시행일과 미생산 고시일자가 동일했으며, 펠톤정은 인하고시 시행일(2003년 3월15일)이 미생산고시일자(2003년 2월14일)보다 앞선 경우도 있어 약가인하 정책의 실효성에 의문이 간다는 것. 또, 약가인하 조치가 생단중단으로 이어지는 이유는 원가분석 등 객관적인 근거자료를 바탕으로 하기보다는 제약사로부터 인하품목과 인하율을 제출하게 하거나 실거래가 위반에 따른 인하조치 등 후진적 방식에 머물고 있기 때문이라고 장 의원은 꼬집었다. 따라서 장 의원은 원가분석 시스템을 적극 도입하는 한편 객관적 근거자료를 바탕으로 적정마진을 허용, 약가를 조정하고 적정화하는 과학적인 약가정책을 펴야 할 것이라고 강조했다.2006-10-11 14:17:06홍대업
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약국소득 원천징수, '조제료의 3%' 확정적약국 소득의 원천징수를 약제비가 아닌 조제료의 3%로 기준이 개선될 가능성이 커 보인다. 국회 재경위 전문위원실은 최근 약사의 사업소득과 관련 조제료에 해당하는 금액을 수입금액으로 해야 한다는 소득세법 개정안(보건복지위 김선미 의원 발의)에 대해 긍정적인 내용의 검토보고서를 내놓은 것. 전문위원실은 검토보고서를 통해 우선 현행법상 원천징수 대상으로 규정된 약사는 의약품 조제용역의 공급에서 발생하는 사업소득에 대해서는 ‘실거래가 상한제’ 및 ‘의약분업’ 등으로 약국 매출의 대부분을 차지하는 처방조제의 경우 총 약제비 가운데 70% 이상이 마진이 없는 약가까지 차지하고 있는 현실이라고 지적했다. 실제로 2005년 기준으로 약국의 총 요양급여비용 7조333억원 중 약품비가 차지하는 비중이 5조803억원으로 72.23%를 점유하고 있는 것이 사실. 이처럼 마진이 없는 약가까지 포함해 공단이 지급하는 요양급여비용에 대해 원천징수함으로써 과도한 환급현상이 발생, 과세당국의 징세편의를 위해 납세자(약사)의 권익이 침해되는 제도의 개선이 요구된다고 검토보고서는 적시했다. 또 세원의 탈루방지라는 원천징수 취지와 비교해볼때 국민의 신뢰를 저해할 우려가 있어 보다 합리적인 제도개선을 통한 효율성 제고가 시급하다고 강조했다. 따라서 약가를 제외한 조제료에 대해서만 원천징수하는 것이 타당하며, 이를 통해 환급에 따른 징세비용의 절감을 도모하고자 하는 입법조치는 타당하다고 검토보고서는 적시했다. 다만 검토보고서는 소득세법시행령(제184조)에서 원천징수 대상 사업소득의 범위를 대통령령에 위임한 위임입법의 결정을 감안할 경우 약사의 사업소득의 원천징수 적용 수입금액 범위도 시행령에 규정하는 것이 법체계에 부합한다고 덧붙였다. 이와 관련 재경위는 국정감사가 끝난 이후 11월중에는 법안심의가 이뤄질 것으로 내다보고 있으며, 심의과정에서 검토보고서의 의견이 최종 수용될 경우 국회가 재경부에 소득세법시행령 개정 권고를 하게 된다. 재경위 전문위원실 관계자는 11일 “법체계상 약사의 사업소득의 원천징수 적용 수입금액의 범위를 시행령에 규정해도 법안의 취지는 그대로 반영된다”면서 “11월중 법안심의를 거친 뒤 올해중 매듭지어질 것으로 보인다”고 말했다.2006-10-11 12:35:18홍대업 -
보따리상으로부터 사입한 약국 15곳 조사전직 도매업체 영업사원인 무자격자에게 의약품을 구매한 혐의를 받고 있는 서울 강서구 소재 약국들에 대한 특별감시가 내주 진행될 예정이다. 서울식약청 관계자는 “서울시도매협회로부터 접수된 의약품 무자격자 판매 진정사건에 대해 내주 중 사실 확인에 착수할 예정”이라고 11일 밝혔다. 서울청은 우선 의약품을 불법적으로 판매한 혐의를 받고 있는 이모(42) 씨를 소환 조사한 뒤, 관련 약국과 도매업체들을 대상으로 진위여부를 조사할 예정이다. 현재 서울시도매협회 명예감시원이 이 씨에게 받은 자인서에는 서울 강서구 소재 H약국 등 15곳이 의약품을 구매한 것으로 드러났다. 서울청은 관련 약국이 실제 의약품을 이 씨에게 구매한 사실이 확인될 경우 관련 법률에 의거, 행정처분하는 한편 경찰에도 고발할 예정이다. 현행 법률(약사법시행규칙57조1항4호)은 약국이 무자격자에게 의약품을 구매하는 것을 금지하고 있으며, 이를 위반할 경우 1차에 업무정지 3일의 행정처분이 내려진다. 한편 지난해 부도난 B약품 직원이었던 이 씨는 강서구 일대 약국에 120여 품목의 ‘품목 리스트’를 돌리고, 의약품을 판매해오다 서울시도매협회 명예지도감시원에 의해 덜미가 잡혔다.2006-10-11 12:32:48최은택
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공정위, 제약사 2곳 전격 조사...업계 '긴장'11일 오전 공정거래위원회가 제약회사 2곳에 대한 조사를 기습적으로 진행한 것으로 알려졌다. 오전 11시 30분 현재 공정위 조사를 받고 있는 A사 관계자는 "오전 10시경 공정위 조사관들이 방문했다"며 "조사가 진행 중이기 때문에 우리도 공정위가 왜 들이닥쳤는지 알길이 없다"고 말했다. 공정위 조사를 받은 B사 관계자도 "현재 조사관들과 대화 중이기 때문에 방문목적이 뭔지 정확히 알 수 없다"고 밝혔다. 업계 관계자들은 제약회사에 대한 공정위 조사는 대체적으로 입찰과정에서의 담합이나 기부금 제시 등 불공정거래행위와 연관돼 있다고 진단했다. 또 제약사의 담합이나 기부금 등은 병원과의 연계가 필수적이기 때문에 공정위 조사가 병원으로 확대될 가능성도 있다고 전망했다. 따라서 공정위 조사 대상이 제약사에서 병원으로 확대될 가능성이 농후하며 특히 이들 업체에 대한 조사결과가 제약업계 전반으로 확산될 소지도 큰 것으로 보인다. 한편 공정위는 최근 보건의료 전 분야에 걸쳐 불공정 거래행위에 대한 실태조사를 실시할 계획이라고 밝힌 바 있다.2006-10-11 12:29:26박찬하
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제주 상연마을 '약사 사모곡' 아시나요?굶주리고 병든 마을사람들에게 땅과 밭을 나눠주고 약을 제공하는 등 끝없는 박애정신을 실천했다 60년전 세상을 떠난 약사가 있다. 그를 기리는 기념비가 뒤늦게 알려졌다. 좌석훈 제주시약사회장이 추석 연휴 때 방문한 제주민속자연사박물관에 자리잡고 있는 '효자 조광헌 기사비(紀思碑)' 소식을 약사통신에 올리면서 약사사회에 잔잔한 감동을 전하고 있다. 박물관 외부에 자리잡은 이 비문 앞에는 박물관측에서 새로 만든 설명비가 놓여있다. 설명비에는 '서문통에서 약국을 운영하였던 조광헌은 지극한 부모 공경은 물론, 상연동 마을사람들에게 땅과 밭, 약을 제공하는 등 끊없는 편의와 봉사로 평생을 살았다'고 적혀있다. 이어 '이를 기리기 위해 상연동 마을사람들이 현 해군제주방어사령부 내에 세웠던 것으로, 2003년 이곳으로 옮겼다'고 전했다. 조광헌 약사는 구한말인 1877년 태어나 1948년 생을 마감했다. 좌석훈 회장은 "약국을 하던 이가 세상을 위해서 봉사하는 모습을 기리는 비석이 있어서 얼마나 자랑스러운지 모르겠다"고 밝혔다. 민속자연사박물관 김동섭 과장은 "향토사학자인 김익수 선생이 비를 처음 발견하고 우리쪽에 알려와 이전을 추진했다"며 "해군방어사령부가 기증자로 기록되어 있다"고 설명했다. 원래 비석은 수십년의 세월을 반영하듯 돌색이 변색됐지만 세로 글자로 뚜렷하게 '효자조광헌기사비'라고 한자가 음각으로 새겨져 있다. 비석도 우연히 발견된 것으로 확인됐다. 김익수 선생은 "우연하게 해군방어사령부 인근 산에서 등산하다가 발견하게 됐다"며 "범상치 않은 비석이어서 이를 박물관쪽에 연락했다"고 기자와 통화에서 당시 상황을 설명했다. 김 선생은 "조광헌 선생이 약국을 했던 곳은 서문통이 아니라 남문통이다"라고 바로 잡아주며 "약국을 했던 약사였고 현재 그 후손들은 여전히 제주지역에 살고 있다"고 말했다. 아쉽게도 후손 중에는 조상의 직업을 잇는 약사가 없는 것으로 알려졌다. 이 같은 소식을 접한 약사회측도 "그렇게 훌륭한 약사가 있었는지 몰랐다"며 반색하는 분위기다. 약사회 관계자는 "대한약사회 창립 연도가 1955년으로 아마 고려약제사회나 조선약제사회 때 약사로 추정된다"며 "당시 기록이 없지만 약사일 가능성이 높다"고 말했다.2006-10-11 12:27:10정웅종 -
상가내 업종지정 약국, 상고심서도 승소상가 관리규약이 독점적 약국 운영을 보장하는 분양계약서의 약정취지를 벗어날 수 없다는 대법원 확정판결이 나왔다. 대법원은 최근 성동구 N약국이 낸 약국영업금지 가처분 취소 소송에 대해 심리 기각 결정을 내리고 원심을 확정했다. 이에 따라 지난해 시작된 약국 독점권 소송을 일단락 됐고 패소한 N약국은 폐업 수순을 밟을 것으로 보인다. 이번 소송의 핵심쟁점은 약국이 의료시설에 포함되는지 여부와 관리규약과 분양계약서 중 어느 것이 더 효력이 있느냐의 여부였다. 서울고법은 지난 6월 "건설촉진법 31조 1항을 인용, 의료시설은 의원, 치과의원, 한의원, 조산소, 병원, 약국으로 규정돼 있다"며 "시공사는 분양당시 상가 점포 중 10곳을 의료시설로, 나머지 점포는 생활편익시설로 구별해 분양한 바 있어 해당 상가내의 약국은 의료시설로 보는 게 타당하다"고 밝혔다. 반면 피고인 N약국측은 "상가는 권장업종을 예시했을 뿐 점포별로 업종을 지정해 분양한 것이 아니었다"며 "또한 약국은 의료시설이 아닌 근린생활 시설"이라고 주장을 했다. 또한 서울고법은 "N약국이 관리규약을 만들어 적법하게 업종 변경을 했다 하더라도 관리규약이 독점적 운영을 보장하려는 분양계약상의 약정취지를 벗어날 수 없다"고 판시했다. 대법원의 원심확정 판결에 따라 승소한 G약국은 1억5,000만원의 공탁을 건 상황이고 N약국이 약국영업을 계속할 경우 하루 기준으로 500만원의 벌금이 부과될 위기에 놓였다.2006-10-11 12:25:48강신국
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