대한약사회가 "4월안에 재고약 문제 해결을 위한 토론회를 열자"고 의사협회에 공식 제안하고 즉각 실무접촉을 요구하고 나섰다. 앞서 장동익 의사협회장 당선자는 최근 대구시의사회 총회 석상에서 "불용재고약 공청회에 언제든지 나갈 준비가 되어 있다"고 밝힌 바 있어 의협의 반응이 주목된다. 약사회는 3일 "4월중 처방의약품 재고 해결을 위한 대토론회를 열기로 하고 의사협회 등 관련 단체에 토론회 참석을 공식 제안했다"고 밝혔다. 토론회 참석 범위는 약사회와 의사협회를 비롯해 제약협회, 도매협회, 복지부, 소비자단체 등이다. 약사회는 "처방의약품의 재고문제는 단순히 약국경영의 문제가 아닌 국가 경제적 부담과 환자비용 증가로 이어진다"고 지적하고 "그 책임이 있는 주체들이 4월중에 한 자리에 모여 재고약 해결을 위한 근원적인 해결점을 찾아야 한다"고 토론회 개최 배경을 설명했다. 약사회는 이어 "당사자 간의 이익에 근거한 자기 방어적 논리가 아니라, 처방재고약 원인에 대한 실천적인 대안을 마련, 상호공존의 틀을 만드는 토론회가 되어야 할 것"이라고 덧붙였다. 한편 원희목 약사회장은 3일 국회 이석현 보건복지위원장을 만나 의사협회 등이 참석하는 토론회 계획을 설명하고, 이와는 별도로 보건복지위원회 주최로 국회내서의 심포지엄 개최를 요청한 것으로 알려졌다.

일선 제약사들이 의약품 허가를 받기 위해 방대한 자료를 들고 지방식약청을 오가는 불편이 올 하반기부터는 역사속으로 사라질 전망이다. 이는 식약청이 의약품, 의약외품, 마약류, 화장품, 의료기기의 인허가 과정을 현행 서류접수에서 인터넷 처리방식으로 전면 일원화 방침을 세움에 따라 가능해진 것. 식약청은 3일 이번 달부터 의약품·의료기기 분야 안전관리 자료 데이터베이스 구축사업을 추진해 오는 10월부터 시스템을 본격 가동할 예정이라고 밝혔다. 이에 따라 10월부터는 신규 종합민원서비스 시스템을 통해 인터넷으로 전자적인 허가, 신고 신청, 발급서비스를 제공하게 돼 제약사 등의 인허가 과정이 한결 수월해질 전망이다. 또 이번 사업을 통해 정비된 자료와 신규 전자민원 정보를 활용해 식약청 행정업무와 민원을 처리하기로 했다. 식약청은 이를 위해 건강보험심사평가원의 약가 정보와 보건산업진흥원의 바코드 정보를 연계, 공동활용 할 수 있는 자료정비 작업에 착수했다. 식약청 의약품 정보화사업, 10월부터 본 궤도 특히 올해 개통 예정인 '식·의약품 종합정보서비스' 2단계 서비스 컨텐츠를 정확히 정비해 제약사 등에게 정확한 정보를 제공한다는 복안을 밝혔다. 이를 위해 식약청은 제약사에 의약품 허가증 등 제출 요청이 있을 경우 적극 협조를 통해 자료에 대한 오차범위를 줄이는데 공동 협력해 줄 것을 당부했다. 식약청 관계자는 "의약품 DB정비 사업이 완료되면 정확하고 신뢰성 있는 의약품 종합정보 서비스가 본격 시행될 수 있다"고 밝혔다. 이어 "의약품 안전관리 자료의 공동 활용으로 부처간 행정 효율성을 높이고 관련 기관과의 지속적인 정보 공유체계 마련이 가능해 질 것으로 기대된다"고 덧붙였다. 한편 식약청은 방대한 의약품 심사자료를 인터넷으로 제출할 수 있는 민원서식 작성 솔루션을 개발, 민원종류별 표준민원서식을 제작하기로 했다. 이 시스템은 제약사 문서작성비 등 연간 156억원의 절감효과와 처리시간 단축에 따른 행정비용 194억원을 절감하는 효과를 가져올 것으로 내다봤다. 10월경 본격 선보일 예정인 시스템의 경우 인허가 마감기일이 해당 공무원의 컴퓨터를 통해 자동 통보되며, 제약사 측에서도 회원가입을 통해 인허가 처리사항을 한눈에 볼 수 있다. 이와 함께 문서배분 시스템과 약식결재 시스템을 통해 실시간 업무처리가 가능한 유비쿼터스 업무환경을 마련할 방침이다.

미국 개인건강보험인 건강유지기구(HMO)와 노동조합이 바이옥스에 대한 제품책임소송은 집단대표소송으로 인정해야한다는 원심이 뉴저지 항소법원에서 확정됐다. HMO와 노동조합은 머크가 바이옥스에 대한 안전성을 잘못 나타내어 월약가 9불의 기존 진통제 대신 월약가 72불에 달하는 바이옥스에 대한 비용을 지불했다면서 소송을 제기하고 미국 50개주에서 각개 소송으로 처리될 것이 아니라 1건의 집단대표소송으로 처리되어야 한다고 주장했었다. 이에 뉴저지 항소법원은 뉴저지 상급법원 판사가 제 3자의 집단대표소송을 인정한 원심을 확정하고 머크의 사기로 인해 발생했다고 주장하는 손해에 대해 다른 주의 제 3의 의료비용 급여자에 대해서도 보상될 수 있다다고 판결했다. 머크는 현재 바이옥스에 대한 1만건 이상의 손해배상소송에 직면해 있는데 손해배상비용을 줄이기 위한 전략상 집단대표소송이 아닌 각개 소송으로 진행시킨다는 방침을 고수하고 있다. 머크는 이번 판결에 대해 뉴저지 대법원에 항소할 예정인 것으로 알려졌다.

미국 FDA는 근 10년만에 처음으로 심장이식 환자의 기관거부반응 억제제로 '프로그래프(Prograf)'를 사용하도록 승인했다. 프로그래프의 성분은 태크로리무스(tacrolimus). 습진연고제인 '프로토픽'과 동일한 성분으로 면역계를 억제하는 작용을 한다. 이번 승인에 근거한 임상에 의하면 심장이식 환자의 이식수술 1년 후 생존율은 프로그래프 투여군에서 93.5%로 사이클로스포린 투여군의 생존율과 유사한 것으로 나타났다. 프로그래프는 아스텔라스 파마가 개발했으며 이미 간과 신장 이식시 거부반응에 사용하도록 FDA 승인되어있다.

관절염약으로 사용되는 '세레브렉스(Celebrex)'가 결장암 고위헝군 환자에서 발암 위험을 낮추더라도 심혈관계 위험은 높인다는 종합분석 결과가 97회 미국 암연구학회에서 발표됐다. 세레브렉스의 결장암 예방 효과를 알아본 미국 국립보건원이 후원한 APC 연구와 화이자가 지원한 PreSAP 연구를 종합분석한 결과에 의하면 세레브렉스를 고용량 고위험군 환자에게 투여시 결장암 위험을 45% 감소시킨 것으로 나타났다. 이전에 발표됐던 PreSAP 연구에서는 세레브렉스의 심혈관계 위험이 관찰되지 않았으나 이번에 두 가지 연구를 종합했을 때 심장발작, 뇌졸중 등 심혈관계 위험은 세레브렉스 투여군이 위약대조군보다 유의적으로 높은 것으로 나타났다. 한편 임상참여자는 평균연령 60세로 이전에 암 전단계의 폴립이 제거됐던 병력자로 대부분이 고혈압, 당뇨병, 흉통, 심장발작 전력, 흡연 등 심혈관계 위험인자를 가지고 있었다. 화이자가 시판하는 세레브렉스는 시장철수된 머크의 바이옥스와 동일한 Cox-2 저해제 계열의 약물. 화이자는 심혈관계 위험에 대해서는 이미 세레브렉스의 라벨에 표시되어 있다고 말했다.

기존 약가인하 차액보상 비협조사로 분류됐던 14개 제약사가 협조로 선회했다. 대한약사회는 3일 비협조사 14곳이 차액 보상에 대한 협조의사를 밝혀옴에 따라 비협조사는 당초 37개사에서 3일 현재 23개사로 줄었다고 밝혔다. 협조의사를 밝혀온 제약사는 △경방신약 △나노팜 △먼디파마 △원광제약 △아스트라제네카 △티디에스팜 △한국마이팜제약 △한국쉐링 △한국슈넬제약 △한국약품 △한서제약 △한화제약 △헤파가드 △헥살코리아 등 14개사다. 약사회는 나머지 비협조사에 대해 개별청문을 계속 진행해 협조토록한다는 방침이다.

대구 동원약품이 전기 마이너스 성장을 넘어 지난해 20% 이상 고성장했다. 3일 동원약품이 금감원에 제출한 감사자료에 따르면 지난해 751억원의 매출을 올려 전기 624억원대비 20.30% 성장했다. 영업이익은 9억원에서 19억원으로 10억원(104.68%)이 넘게 늘어났고, 경상이익도 10억원에서 19억원으로 급증했다. 당기순이익은 14억원으로 전기 7억원보다 80.72% 증가했다. 유동비율 118.53%, 부채비율 284.89%로 안정성 지표는 전기와 비슷했으며, 매출액영업이익률 2.59%, 매출액순이익률 1.89%로 수익성은 호전됐다. 동원약품은 지난 86년 12월 설립됐으며, 지분은 대표이사 및 특수관계자가 약 90%를 소유하고 있다.