식약청은 14일 올해 1월중 신약허가 현황을 통해 중외제약의 순환계용약 포스레놀정 250mg(성분명: 탄산란탄) 등 3품목을 최종 허가했다고 밝혔다. 허가품목은 중외 포스레놀정 500mg과 한국MSD의 최토제(진토제) 에멘드캡슐(성분 아프레피탄트) 80/125mg 등이다. 이들 품목은 모두 수입품목으로 분류돼 앞으로 재심사 대상 의약품에 포함됐다.

한국인의 다발생 10대 질병을 정복하기 위한 메디클러스터가 구축될 것으로 알려졌다. 14일 복지부와 기획예산처에 따르면 암이나 심장병, 당뇨 등 우리나라 사람들에게 주로 발생하는 10대 질병을 극복하기 위해 병원과 연구원, 관련기업 등이 밀접하게 연관되는 메디클러스터를 구축키로 하고, 이번주중 구성·가동할 것으로 전해졌다. 정부가 구상하고 있는 이번 메디클러스터는 병원을 과 밀접한 관련성을 갖고 있는 신약, 의료기기, BT제품 개발기업을 네트워크로 묶는 것으로, 이를 통해 의료산업 경쟁력과 국민건강 향상을 기대할 수 있다. 복지부는 현재 메디클러스터의 설립과 관련 권역별& 8228;질병별 형태의 전략적 우선순위, 선정기준 등을 마련하기 위해 이번주중 메디클러스터 기획위원회 구성을 준비하고 있다. 기획위원회를 통해 향후 메디클러스터 구축방향이 정해지면 의료산업 선도병원을 선정, 오는 2010년까지 집중 육성하고, 기획예산처는 이 기간동안 1,260억원의 사업비를 배정할 계획인 것으로 알려졌다.

지난해 기관투자자들이 5% 이상 지분율을 신규확보한 제약업체는 보령제약, 유한양행, 종근당, 한올제약, SK케미칼 등인 것으로 나타났다. 기관투자자는 미래에셋자산운용투자자문으로 보령 8.41%, 유한 8.12%, 종근당 8.27%, 한올 5.83%, SK 12.59%의 지분율을 확보한 것으로 집계됐다.

의약품 관련업체의 시가총액 순위가 2000년 대비 3계단 하락했다. 증권선물거래소가 발표한 '업종별 시가총액 비중 현황'에 따르면 2000년 1조 4880여억원으로 11위에 랭크됐던 의약품 분야는 2006년 현재 8조5170여억원으로 14위로 밀려났다. 반면 업종별 시가총액 비중은 2000년 0.8%에서 2006년 1.3%로 소폭 증가했다. 한편 시가 총액 1위 업종은 175조 2780조인 전기전자 분야로 전체 시가총액의 27.4%를 차지했다.

에스트로젠만 사용한 호르몬 대체요법(HRT)이 전반적인 심장관상 보호효과는 없으나 폐경직후의 여성에서 심질환 예방에 도움을 줄 수도 있다는 분석결과가 Archives of Internal Medicine誌에 실렸다. 미국 조지워싱턴 대학의 연구진은 2002년 임상을 중단한 위민즈 헬스 이니셔티브(WHI) 연구의 일부를 분석했는데 그 결과 에스트로젠 호르몬 대체요법은 심장발작이나 관상질환으로 인한 사망 위험을 낮추지는 않으나 50-59세의 여성에서는 관상심장질환 위험을 낮춘다고 나타난 것. 지난 달에는 폐경 후 호르몬 대체요법을 시행한 여성은 그렇지 않은 여성보다 심질환 위험이 30% 감소한다는 분석결과가 발표되기도 하여 호르몬 대체요법에 대한 의견이 매우 혼란하게 전개되고 있다. 호르몬 대체요법은 2002년 WHI 중간분석 결과 프로제스틴과 에스트로젠을 사용한 호르몬대체요법이 심장발작, 뇌졸중, 유방암 등 기타 문제를 일으킬 수 있다고 나타나 전세계적 파장을 일으켰으며 그 이후 사용이 급감해왔다. 한편 호르몬대체요법제를 판매하는 와이어스 측은 "두 연구에서 에스트로젠 단독요법은 관상심장질환 위험을 높이지 않는 것으로 나타났다"고 말했으나 "현재 승인된 적응증에 대해 적합하게 사용되어야 할 것"이라고 덧붙였다. 일부 전문가는 WHI에 참여한 여성의 평균 연령이 60 이상이었기 때문에 호르몬대체요법을 시작할 무렵에 이미 노화로 인한 건강문제가 발생해 심혈관계 위험을 높인다고 분석될 수 있었을 것으로도 추정했다.

의존성이 강한 의약품으로 악용돼왔던 케타민 등 5품목이 기존 약사법에서 마약류관리법률로 편입, 보다 강력한 규제하에서 관리된다. 특히 일선 약국에서는 해당 의약품들의 바뀐 규정을 참고해 현존 의약품을 신품으로 교체해야 하는 등 마약류 위반으로 인한 불이익이 없도록 조치해야 한다. 식약청은 16일부터 신체적, 정신적 의존성이 있는 '케타민, 아민엡틴, 살비아디비노럼, 살비노린A, 쿠아제팜' 등 5개 성분을 향정신성의약품으로 추가 지정해 엄격 관리한다고 밝혔다. 이에 따라 약국 개설자가 처방전에 의하지 않고 이들 약물을 취급할 경우, 종전 약사법제76조(벌칙)에 의거 1년 이하의 징역 또는 3백만원이하의 벌금이었으나 앞으로는 5년 이하의 징역 또는 5천만원이하의 벌금으로 처벌규정이 대폭 강화됐다. 이와 함께 제조업자, 의료기관, 약국개설자 등이 장부를 기재하지 않은 경우 종전에는 처벌규정이 없었지만 앞으로는 1년이하 징역 또는 1천만원이하 벌금을 물게 된다. 또 잠금장치가 설치되지 않은 장소에 보관할 경우 1년이하 징역 또는 1천만원이하의 벌금을 처할 수 있도록 했다. 이같은 규정에 따라 일선 제약사들도 향정약에 지정된 품목들에 대한 약국제품 교체작업과 함께 제품설명서를 이미 바꾼 상태다. 유한양행 관계자는 "‘케타라주500mg'에 대해 ’향정신성‘이라는 스티커가 부착되고 제품설명서를 바꾼 신품으로 교환작업을 진행하고 있다"고 설명했다. 제약사 한 관계자도 "아직 향정 전환되는 품목을 모르는 약사들이 많아 먼저 찾아가 교체작업을 설명하는 과정"이라고 전했다. 케타민 제품에 대해서는 향정약으로 허가받을 경우, 향정신성의약품제조업자는 '향정신성'이라는 문자표시 스티커를 발부하고, 마약류취급자(도소매업자, 의료업자)는 스티커를 마약류제조업자로부터 공급받아 용기포장 또는 첨부문서에 부착해야 한다. 또 향정신성의약품으로 허가받지 않은 경우, 약사법 관리 제조업자가 종전 케타민 제품을 수거 폐기하고, 마약류취급자는 종전 케타민 제품을 제조업자에게 반품조치해야 한다. 식약청 관계자는 "이들 약품들의 경우 종전까지 약사법 관리대상이거나 타 법률에서 관리되고 있지 않는 성분들로 오남용 시 정신적 의존성을 일으켜 국민보건상 위해 우려가 있다는 이유로 마약류관리에관한법률 하에 두기로 했다"고 설명했다.

정부가 1월까지 의료급여 미지급분 해소를 약속했던 것과 달리 일부 지역 의료기관과 약국에 급여비가 미지급돼 경영부담이 여전한 것으로 드러났다. 13일 국민건강보험공단의 의료급여비용 예탁 및 지급현황(2월1일기준)에 따르면 지급대상액 7,850억6,000만원 중 7,057억9,700만원이 지급돼 788억원 가량이 미지급된 것으로 나타났다. 이는 작년 12월까지 미지급분 3,500억원에 비하면 상당수 미지급분이 해소된 셈. 그러나 지역별로 미지급액 편차가 심해 조속한 해결을 요구하는 목소리가 높다. 현재까지 미지급된 788억1,300만원 중 통상 약국이 차지하는 비중은 20%정도. 이를 감안하면 약국에 지급되지 않은 급여비는 150~160억원 가량이 될 것으로 추정된다. 이중 충남과 전북이 각각 30억원 가량, 전남도 20억원 정도가 지급되지 못하고 있는 것으로 추정돼 특히 약국의 경영부담이 큰 것으로 나타났다. 반면 서울, 부산, 강원, 경북, 경남은 공단의 지급현황으로 비춰볼 때 거의 지급된 것으로 나타났다. 노숙희 충남지부장은 "지방에는 아직 의료급여 지급이 지연되고 있어 약국의 경영부담이 가중되고 있다"면서 "한 약국의 경우 3천만원이 누적된 사례도 있다"며 조속한 지급을 촉구했다. 노 지부장은 지난 대한약사회 최종이사회에서 의료급여 미지급 문제가 전국적인 현상인 만큼 약사회가 예산전용을 해서라도 이를 해결해 달라고 정식 건의했다. 이와관련 공단측은 미지급분 대부분이 해소됐다는 입장이다. 공단 관계자는 "작년 12월까지 미지급분에 대해서는 1월에 모두 집행돼 요양기관의 부담이 해소된 걸로 안다"며 "1월 청구분은 아직 예탁금이 올라오지 않아 지급이 안되고 있는 것"이라고 설명했다.