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대도시 환자쏠림 현상 여전...KTX 등 교통 접근성 이유[2017년 지역별의료이용통계연보] 대도시 환자쏠림 현상은 여전했다. KTX를 타고 쉽게 접근할 수 있는 서울과 대구, 광주, 부산 등은 다른지역에 거주하는 환자들의 방문이 꾸준히 늘고 있다. 대신 경북 영양군, 경남 남해군, 전북 장수군, 강원 고성군과 울릉도와 완도 등 교통 접근성이 떨어지는 도서벽지의 타지역 유입 진료비는 10% 미만으로 나타났다. 이 같은 경향은 국민건강보험공단(이사장 김용익)이 30일 발간한 '2017년 지역별의료이용통계연보'를 통해 뚜렷하게 나타났다. 전체 진료비는 77조9747억원으로 2016년 71조9671억원 대비 8.3%(6조76억원) 상승했다. 지난해 진료인원 1인당 연평균 진료비는 158만6000원이다. 전체 진료비 중 요양기관이 소재하고 있는 시군구를 기준으로 타지역에서 유입된 진료는 15조8250억원이었다. 유입률이 20.3%로 진료매출이 1만원이라면 2000원은 다른 지역 환자 매출이었다는 의미다. 서울시 종로구가 타지역으로부터 총 1조2484억원의 진료비가 유입돼 전체진료비 1조3341억원 대비 93.6%로 가장 큰 진료비 유입비율을 보였다. 대구중구(93.2%), 광주동구(87.9%), 부산서구(87.5%) 순이었다. 특히 서울 종로구에 이어 강남구(84.1%), 서대문구(83.6%), 중구(83.4%)의 타지역 진료비 유입률이 'TOP 7'안에 들었는데 이 지역은 서울대병원을 비롯해 삼성서울병원, 강남성모병원, 신촌세브란스병원, 강남세브란스병원 등 '빅 5' 병원 소재지다. 이에 반해 의료보장인구의 전체 입·내원일수 11억2447만일 중에서 62.8%(7억565만일)는 관내 요양기관을 이용하고 있었다. 시군구별 관내 이용비율 높은 지역을 살펴보면, 제주시가 90.8%로 관내 이용비율이 가장 높았고 뒤를 이어 강원도의 춘천(88.2%), 원주(87.4%), 강릉(86.9%) 순이었다. 옹진군은 관내 이용비율이 25.4%로 가장 낮았는데 옹진군민의 요양기관 방문의 74.6%는 옹진군을 떠나 타지역에서 이뤄지는 것으로 나타났다. 옹진군의 뒤를 이어 영양군(34.0%), 부산 강서구(34.3%), 양양군(35.6%) 순으로 관내 이용비율이 낮았다. 지난해 건강보험과 의료급여 적용인구는 5243만명으로 2008년 5000만 명에서 10년간 연평균 0.5% 꾸준히 증가해 총 243만명 증가한 것으로 나타났다. 의료보장 진료인원 1인당 연평균 진료비는 전남 고흥군이 281만원으로 가장 높았다. 경남 의령군 278만원, 전북 부안군 277만원으로 뒤를 이었다. 연평균 진료비 상위지역을 살펴보면 65세 이상 인구비율이 30%를 넘거나 근접(최고 38%, 전국 평균 13.9%)하는 등 노인 비율이 높았다. 연평균 진료비가 가장 낮은 지역은 수원 영통구로 108만원을 지출하는 것으로 나타났다. 뒤이어 경기 화성시(120만원) 용인시 수지구(122만원) 순이었다. ◆4대 암질환 인구 10만명 당 진료인원=위, 대장, 폐, 간 질환 등 4대 암질환 의료보장 인구 10만명당 진료인원을 살펴보면, 위암이 전국평균 313명으로 가장 많았고 대장암 284명, 폐암 172명, 간암 145명 순이었다. 진안군은 인구 10만명 당 784명이 위암으로 진료를 받은 것으로 나타나 진료인원이 가장 많았고, 뒤이어 함양군(739명), 보성군(729명) 순이었다. 반면 수원 영통구는 176명으로 전국에서 인구 10만명 당 위암 진료인원이 가장 적었고, 창원 성산구(210명), 경기도 화성시(216명)가 뒤이어 위암 진료인원이 적게 나타났다. 대장암을 사례로 살펴보면, 충북 괴산군이 595명으로 인구 10만 명 당 진료인원이 가장 많았다. 뒤이어 영덕(589명), 보은(581명) 순으로 나타났다. 하위지역은 수원 영통구가 151명으로 가장 적은 진료인원을 나타내었고, 구미(162명) 그리고 창원 성산구(166명) 순으로 진료인원이 적었다. ◆고혈압 및 당뇨=표적인 만성질환인 고혈압의 전국 평균 인구 10만명 당 진료인원이 1만2136명인 것으로 나타났다. 고혈압 진료인원이 많은 대표적인 지역으로는 충남 서천군(2만4741명), 경북 의성군(2만4152명) 그리고 전남 진도군(2만3993명) 순이었다. 서천군은 전국 평균인 1만2136명에 비해 약 2.04배 많은 것으로 나타났다. 수원 영통구는 7389명으로 가장 진료인원이 적은 것으로 나타났고, 뒤이어 창원 성산구(7647명), 광주 광산구(7810명) 순이었다. 당뇨 만성질환의 전국 평균 인구 10만명 당 진료인원이 5847명으로 나타났다. 시군구별로 진료인원이 많은 상위 지역으로는 전남 함평군(1만1674명), 전남 고흥군(1만1453명), 충북 단양군(1만1226명)이 있다. 수원 영통구는 3347명으로 진료인원이 가장 적은 지자체로 나타났다. 뒤이어 창원 성산구(3446명), 서울 서초구(4007명) 순이었다. 한편 지역별의료이용통계연보는 의료보장 적용인구, 진료실적 현황, 주요 암질환 및 만성질환 현황 그리고 다빈도 상병현황 등 총 9개의 주제로 구성됐으며, 이를 통해 지역별 의료이용 전반에 대한 통계를 확인할 수 있다. 건보공단은 31일부터 홈페이지 (www.nhis.or.kr)에서 통계연보를 제공할 예정이며, 통계청 국가통계포털시스템 KOSIS(www.kosis.kr)에도 DB 자료를 구축해 서비스한다.2018-10-30 12:00:15이혜경 -
11월부터 중이염 등 100개 경증질환 약값 오른다11월 1일부터 약제비 본인부담 차등적용 질환이 중이염·티눈·결막염 등으로 확대된다. 기존 고혈압·당뇨병 등 52개 질환에서 대상 질환이 추가되는데 ▲대상포진 ▲중이염 ▲가려움증 ▲무릎관절증 ▲티눈 ▲척추협착증 ▲전립선증식증 ▲우울장애·불안장애·수면장애·강박장애 등이다. 보건복지부와 건강보험심사평가원은 11월 1일자로 약제비 본인부담 차등제 대상에서 48개 질환이 추가된다고 밝혔다. 약제비 본인부담 차등제도란 환자가 고혈압·감기 등 가벼운 질환으로 대형병원을 이용할 경우 약값을 10~20% 더 부담하게 하는 제도다. 가벼운 질환은 상급종합병원이나 종합병원 등 대형병원이 아닌 동네의원에서 진료받도록 유도하기 위해 지난 2011년부터 시행됐다. 복지부는 제도 시행 이후 대형병원 쏠림현상이 일부 개선되는 데 그쳤다고 평가하고 있다. 이번에 적용 대상 질환은 다빈도 경증질환이어서 쏠림현상은 일정 부분 완화될 것으로 기대된다. 다만 예외기준도 있다. 정부는 정밀검사가 필요한 경우 등 불가피하게 동네의원에서 진료받기 어려울 때는 예외기준을 둬 환자 불편을 최소화했다고 설명했다. 새로 추가되는 48개 질환 가운데 의원에서 종합병원으로 진료를 의뢰하는 경우, 진료의뢰서가 접수된 날로부터 90일간은 약제비 본인부담 차등을 적용하지 않는 등의 내용이다. 고형우 의료보장관리과장은 "대상 질환이 확대돼 비교적 가벼운 질환은 의원이 맡고, 대형병원은 중증진료에 집중해 의료기관간 적절한 역할 분담에 기여할 것"이라고 기대했다.2018-10-30 12:00:06김진구 -
국가병원체 자원은행 법 이행 의견수렴 공청회국가병원체 자원은행 법 이행 의견수렴을 위해 전문가들이 한자리 모인다. 질병관리본부(정은경 본부장)는 오는 31일 서울 여의도동 소재 여의도켄싱턴호텔에서 국가병원체 자원은행이 이행해야 할 기준과 절차 마련을 위한 공청회를 개최한다고 밝혔다. 질본 국립보건연구원이 주최하고 연세대학교 원주의과대학, 글로벌아이앤컴퍼니가 주관하는 이번 공청회에는 관련 전문가 100여명이 참석할 것으로 전망된다. 이날 공청회에서는 분양체계 개선(법제14조) 및 국외반출승인 세부기준(법제16조) 마련을 위한 연구사업의 결과가 발표된다. 또한 전문가 패널토의 및 참석자 발언 등이 있으며, 병원체 자원의 수집·보관·분양에 대한 이용자의 의견을 수렴하게 된다. 현재 전 세계적으로 자국의 생물유전자원 보호와 합당한 활용을 위해 생물다양성과 나고야의정서를 채택하고 유전자원의 반입 및 반출에 대한 관리를 강화하고 있다. 이에 복지부는 국내 병원체자원 활용을 촉진했 국민보건을 증진하고 보건의료사업과 국민경제발전에 기여하기 위해 관련법을 제정했다. 또한 질본은 복지부로부터 권한을 위임 받아 병원체자원은행을 운영·관리하고 있다. 공청회는 질병관리본부 지영미 국가병원체자원은행장과 서울아산병원 김미나 교수가 좌장을 맡아 진행한다. 1부에서는 병원체자원 분양체계 개선(안)을 주제로 '국가병원체자원 은행의 수수료 조정(안)의 적정성' 연구용역 책임자 김승준 이사(글로벌아이앤컴퍼니)의 결과 발표와 김자영 교수(가톨릭관동대학교), 박형순 연구위원((주)아스타), 송기준 교수(고려대학교), 조용곤 교수(전북대학교) 등이 패널로 참여해 논의 할 예정이다. 2부에서는 병원체자원 현황조사 및 국외반출승인세부기준(안)을 주제로 '병원체자원 현황조사 및 목록'과 '국외반출승인 세부기준' 연구용역 책임자 어영 교수(연세대학교 원주의과대학)의 결과 발표와 안민호 박사(한국생명공학연구원), 오현경 팀장(국립생물자원관), 이정숙 박사(한국생명공학연구원), 황규잠 과장(질병관리본부)이 관련 주제에 대해 토의할 예정이다. 지영미 국가병원체 자원은행장은 "공청회를 통해 공공기관과 산·학·연 관계자들의 의견이 모아져 향후 국내 병원체 자원의 수집·관리와 활용 촉진을 위한 훌륭한 기준·절차가 만들어질 것으로 기대한다"고 전했다.2018-10-30 12:00:02김정주 -
식약처, ‘사르탄’ 계열 성분 6종 시험법 공개식품의약품안전처는 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB) 계열 약물 6종의 시험법을 공개했다. 공개 대상은 발사르탄, 로사르탄, 올메사르탄, 이르베사르탄, 칸데사르탄, 피마사르탄 등이다. 시험법을 보면 표준시료와 검체시료의 조제방법, 질령분석법의 조작조건 등이 제시했다. 예를 들어포준원액은 N-니트로소디메틸아민(NDMA), N-니트로소디에틸아민(NDEA) 표준물질을 메탄올에 녹여 농도가 500 ng/mL가 되도록 만드는 내용이 담겼다. 앞서 식약처는 불순물 발사르탄 파동 이후 발사르탄과 유사 화학구조와 제조방법을 갖는 ARB계열 성분에 대해 확대점검에 착수한 바 있다. 최초 문제를 촉발한 제지앙화하이의 경우 발사르탄의 제조과정에서 화학반응을 일으키면서 NDMA가 생성됐다. 발사르탄 제조과정에서 주요 중간체인 '비페닐테트라졸'을 제조하는데, 비페닐테트라졸을 합성하는 과정에서 디메틸포름아미드(DMF)라는 용매를 사용해야 하고 테트라졸 형성 이후 아질산을 사용해 급랭시키는 과정에서 NDMA가 생성됐다. 중간체로 테트라졸을 제조하는 다른 ARB 계열 약물의 원료에서도 발사르탄과 같은 환경의 제조공정에서 NDMA가 생성될 수 있어 해당 성분에 대한 점검을 진행키로 하고 시험법을 도출했다.2018-10-30 11:40:54천승현
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경실련, 국감 우수 국회의원 선정…복지위는 '0'시민사회단체가 이번 국정감사를 한마디로 '부실·맹탕 국감'이라고 혹평했다. 300명의 국회의원 중 선전한 의원은 고작 8명에 불과했는데, 여기에 보건복지위원회 소속 국회의원은 전무했다. 29일 국회 상임의원회별 대정부 국정감사가 마무리된 가운데, 경제정의실천시민연합(경실련)이 오늘(30일) 이 같은 내용의 '국감 우수의원 선정' 결과를 발표했다. 경실련은 논평을 통해 "올해 국감은 의원들의 전문성 부족, 여당의 피감기관 감싸기 속에 야당의 문제제기와 대안제시 등 전략부재, 국감을 대하는 의원들의 준비부족 등 전체적으로 '부실·맹탕 국감'으로 끝났다"며 "당면한 현안에 대한 근본적인 지적도 하지 못하고, 대안 제시도 없이 정치적 공방만 이어진 것에 국민들의 정치불신은 더욱 커졌다"고 평가했다. 경실련에 따르면 여당은 문재인 정부 개혁 동력을 유지하는데 초점을 맞춰 피감기관 감싸기나 불합리한 정책을 옹호하는데 주력했다. 이에 반해 야당은 정부의 실정을 제대로 짚어내지 못했고, 제대로 된 이슈제기도 의제를 주도하지도 못했다. 일부 야당은 존재감마저 드러내지 못했다는 게 경실련의 평가다. 이 단체가 각 의원실을 통해 받은 올해 국정감사의 정책자료는 총 5039개로, 이는 작년 국감 정책자료 6145개에 비해 1100여개 줄어든 수치다. 특히 보도자료를 보내온 의원들이 지난해 228명에서 244명으로 늘었음에도 정책자료는 약 18% 감소했다. 경실련은 "20대 국회 후반기 상임위 변경이 있었다고는 하지만 의원들의 국감 대응이 제대로 이루어지지 못했다는 반증"이라며 "여기서 비롯된 부실국감은 국민들의 동의를 얻지 못하는 호통과 막말 등 구태와 정치공방만 반복했다"고 비판했다. 정책국감보다 벵갈고양이, 맷돌, 한복, 태권도복 등 개인을 드러내기 위한 이벤트성 보여주기와 '언론 플레이'에만 몰두하기도 했기 때문이다. 다만 이 속에서도 사립유치원 비리, 공공기관 채용비리와 같이 초선의원들이 보여준 정부에 대한 감시와 견제는 정책국감, 민생국감의 가능성을 보여줬다고도 했다. 이렇게 선정된 우수의원은 14개 상임위 중 8명이었다. 우수의원은 ▲더불어민주당 박주민(초선, 서울 은평구갑, 법사위) ▲정의당 심상정(3선, 경기 고양시갑, 기재위) ▲더불어민주당 박용진(초선, 서울 강북을, 교육위) ▲바른미래당 박선숙(재선, 비례, 과기정통위) ▲더불어민주당 심재권(3선, 서울 강동구을, 외통위) ▲자유한국당 유민봉(초선, 비례, 행안위) ▲민주평화당 김종회(초선, 전북 김재시 부안, 농축위) ▲민주평화당 정동영(4선, 전북 전주시병, 국토위) 총 8명이 선정됐다. 그러나 복지위를 비롯해 정무위·국방위·문체위·산업통상위·환노위에선 단 한 명도 우수의원이 배출되지 못했다. 한편 경실련은 2000년부터 해마다 국정감사 모니터를 진행하고 있으며, 2008년부터는 국감 우수의원을 선정해 발표하고 있다.2018-10-30 11:28:21김정주 -
내년말 허가만료 147품목…갱신 미신청시 판매중지내년 10월부터 12월 사이에 품목허가가 만료돼 갱신 신청을 해야 하는 약제가 147개로 집계됐다. 만약 허가 유효기간 만료 6개월 이전에 품목갱신 신청을 하지 않으면 자동으로 허가가 취하돼 국내 시판이 중지되므로, 업체들은 지금 시점에서 전략적 판단을 해야 한다. 식품의약품안전처 서울지방식품의약품안전청은 이 같은 내용을 골자로 한 '의약품 품목갱신 대상 사전통지'를 안내하고 내년 4분기 유효기간 품목 리스트를 공개했다. 품목갱신제는 제약사가 의약품 허가를 획득한 이후 5년마다 별도 자료를 제출해 허가를 갱신·유지하는 제도로, 생산실적이 없는 '페이퍼 약제'를 걸러내고 안전성과 품질을 유지하는 사후관리하는 규제제도다. 제도 시행 전인 2013년 이전 이미 허가받은 품목의 경우 약사법과 의약품 품목 갱신에 관한 규정에 따라 분류번호로 유효기간이 부여되고 있다. 기간은 지난 9월 30일자부터 오는 2023년 6월30일자까지다. 서울청은 품목허가와 품목신고에 부여된 유효기간이 올해 1월 1일자부터 품목별로 다가오면서, 해당 품목을 유효기간 이후에도 계속 판매하려는 제약사들은 품목별 유효기간이 끝나는 시점의 6개월 전까지 식약처에 갱신 신청 후 최종 갱신을 받아야 한다고 설명했다. 갱신 대상은 유효기간 만료일이 2019년 4분기인 허가(신고)품목이며 해당 업체별로 품목 현황과 유효기간을 사전통보 받은대로, 신청을 해야 한다. 서울청은 원활한 갱신 업무 진행을 위해 갱신 신청 대상 품목에 대해서 사전에 허가증을 포함한 제출자료와 표시기재 등 내용을 확인하고 적정 관리 후 진행해 줄 것을 안내했다. 특히 업체가 원할 경우 사전에 허가변경도 진행이 가능하다. 한편 품목갱신 과정에서 5년간 시판을 하지 않은 품목은 허가가 취소되고, 갱신 신청을 하지 않고 시판을 계속하다 적발되면 1차 제조정지 1개월, 2차 제조정지 3개월의 처분이 내려진다. 또한 필요에 따라 식약처가 내린 갱신 신청 자료 보완 명령을 이행하지 않을 경우 1차 제조정지 1개월, 2차 3개월, 3차 6개월, 4차 품목취소가 단행된다.2018-10-30 11:09:38김정주 -
경인청, 하반기 마약류·원료물질 취급자 교육 개최식품의약품안전처(처장 류영진) 경인식품의약품안전청은 오는 11월 6일 '2018년도 하반기 마약류취급자 및 원료물질취급자 교육'을 서울 서초구 소재 한국제약바이오협회에서 개최한다. 이번 교육은 경인식약청 관내 마약류취급업소 404개소, 원료물질취급업소 82개소의 마약류 제조업자·수출입업자·원료사용자·취급학술연구자·원료물질수출입업자·원료물질제조업자를 대상으로 오후 3시부터 5시까지 진행된다. 주요 내용은 ▲마약류 제조·판매 및 취급에 관한 사항 ▲사고마약류의 처리 및 보고에 관한 사항 ▲원료물질 수출입 승인 및 기록정비 등에 관한 사항 ▲'마약류 관리에 관한 법률'에 따른 마약류 관리사항 등이다. 경인청은 이번 교육을 통해 마약류 취급자의 마약류 관리에 대한 법령 이해도를 높여 마약류와 원료물질 취급 등 안전관리에 도움이 될 것이라고 밝혔다.2018-10-30 08:08:14김정주
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잊혀진 발사르탄…다국적제약 '이중 약가정책' 도마위[2018 국회 보건복지위원회 복지부-식약처 종합감사] 대부분 질의는 박능후 보건복지부 장관을 향했다. 국회 보건복지위원회는 29일 오전 10시부터 다음 날인 30일 오전 12시 30분까지 보건복지부와 식품의약품안전처 및 산하 공공기관을 대상으로 '2018 종합감사'를 실시했다. 지난 10일 복지부 국정감사를 시작으로 장장 20일에 걸친 국정감사를 마무리 하는 날이었다. 발사르탄은 잊혀졌다. 복지위 소속 위원들은 이날 단 한번도 발사르탄에 대한 질의를 하지 않았다. 식품의약품안전처를 향한 굵직한 질문은 손에 꼽힐 정도였다. 질문 세례를 받은 박 장관이 의원들의 질의에 대답을 회피하기 보다, 가능한 선에서 구체적인 실행 의지를 드러내며 적극적인 모습을 보였다. 류영진 식약처장 또한 스스로 의사진행발언을 요청해 한의원 납품 마약류 실태조사 의지를 드러냈다. 박 장관의 답변에 따라 복지부는 DUR 사전점검 의무화를 위한 관련 법을 개정하기로 했고, 약국의 의약품 결제카드 마일리지 리베이트 의혹에 대해선 보건당국과 금융당국이 상의해 실태조사를 진행할 계획이다. 다국적제약사들과 벌이는 건강보험공단의 약가협상을 '사투'라고 표현했던 박 장관은 규제하기 위해 WHO 국가들과 손을 잡겠다는 의지를 다지기도 했다. [복지부] 다국적제약사 약가협상 이중성...한국 정부의 '사투' 이날 종합감사에서 하이라이트 장면 중 하나는 아비 벤쇼산 한국글로벌의약산업협회장(현, MSD 한국지사장)의 증인 출석이었다. 특히 아비 벤쇼산 회장이 증인으로 출석한 가운데, 박 장관의 '작심발언' 또한 눈길을 끌었다. 아비 벤쇼산 회장은 한국 정부의 정책 추진 방향에 맞춰 환자들의 신약 접근성을 높이기 위해 여러 문제를 검토하고 개선 방안을 찾아보겠다며, 오히려 국회와 복지부가 실질적이고 실행 가능한 옵션을 다국적사가 선택할 수 있도록 도와달라고 요구했다. 하지만 박 장관은 외국은 이중약가로 운영돼 실제 거래가와 국내 단일가 비교 시 우리나라 약가가 낮지 않다고 말하면서 다국적사의 고가 정책과 이를 빌미로 한 협상 전략을 비판했다. 박 장관은 "(KRPIA와)협력에는 이중성이 있다"고 말하며 신약을 빠르게 접근시키는 수단은 가격인데 이 과정에서 적절한 가격과 신약의 빠른 접근을 확보하기 위해 사투를 벌이고 있다는 표현까지 써가며 약가 협상의 어려움을 전했다. 다국적제약사는 전세계를 상대하고 있어 (약가협상에서) 불리한 약은 빼려고 한다며, 박 장관은 "이를 규제하기 위해 WHO총회에서 공식 의제로 전세계가 같이 논의하자고 제안해 구체적 시행 방안이 논의되고 있다. 다국적사가 주장하는 국내 공급 신약 약가가 공정한 가격인지 국내 단일약가만 비교하지 않고 광범위한 연구로 확인하겠다"고 밝혔다. 아비 벤쇼산 회장은 증인으로 출석 시킨 최도자 의원이 다국적사들이 "본사의 신약을 고의로 높은 약가에 들여오고, 국내에서는 리베이트 등 영업비용으로 사용하게 해 세금 탈루 목적"이라는 의혹도 제기했다. 아비 벤쇼산 회장은 "KRPIA는 국내 법규와 규제를 준수하며 세금·지출보고서 제출에 적극적"이라고 회원사를 옹호하며 후속 조치 파악을 보고하겠다고 말했다. 그러나 더불어민주당 기동민의 의원이 약가 문제를 본격적으로 꺼내들자 소극적인 모습을 보였다. 결국 다국적사의 핵심 문제는 약가라는 사실을 보여준 것이다. 기 의원은 "KRPIA의 2017년 보고서는 '다국적제약사가 국내 공급하는 신약 약가는 OECD 수준의 45%, 전체 등재 신약의 74% 수준으로 낮다'고 했는데 정말 싼 가격에 공급하는 것이 맞냐"고 꼬집었다. 이어 기 의원은 이 보고서는 KRPIA가 국내 연구진과 진행한 보고서로 인용도 없이 협회의 대표적인 의견처럼 '연례보고서' 형태로 제시한 것이라고 보고서의 신뢰성에 의문을 제기했다. 기 의원은 국내 다른 연구진 보고서와 지난 국감들에서 언급된 내용을 근거로 "국내 등재 고가 신약은 비밀계약이나 이중계약 등으로 파악하기 불가능하다거나, 오히려 외국에 비행 약가가 저렴하지 않다는 보고도 있는데 과연 KRPIA 발주 연구가 객관적이고 보편적인 지표로 사용될 수 있냐"고 지적했다. 아비 벤쇼산 회장이 다국적사 약가는 1인당 GDP나 약가와 보험제도가 비슷한 국가간 비교하는 게 맞다며 향후 연구조사에서 이 같은 점을 고려하겠다고 말해 동의하기도 했다. 기 의원은 "국내 약가가 OECD 45% 수준으로 공급되고 있다고 말한 건 소비자를 우롱한 것과 같다"며 올해 연구조사에서는 정확성을 위해 각 제약사별 실제 약가나 경제성평가 결과를 공개할 의향을 물었다. 아비 벤쇼산 회장은 KRPIA 회장이지만 각 회원사가 내용에 동의하는지 대표로 말할 권리까지 없다며 물러서며 "환자에게 혁신적인 신약을 가장 빠르게 접근성을 보장하기 위해 최선을 다하겠다"는 원론적인 대답을 되풀이했다. DUR 점검 의무화, 제재 위한 법령 개정 의지 박 장관은 DUR 점검 의무화를 위한 법령개정 의지를 드러내기도 했다. 더불어민주당 전혜숙 의원이 이번 국정감사 기간 내내 요양병원 내 무분별한 의약품 사용실태를 예로 든데 이어, 임부금기 1등급 의약품까지 처방되는 현실을 지적하면서 DUR 점검 의무화의 필요성을 주장해 왔다. 현행 의료법에서는 동일성분 의약품, 병용금기, 연령금기, 임부금기 등의 여부를 확인하는 것은 의무이지만 이를 확인하지 않아도 벌칙규정은 없어 실제 강제적용이라 볼 수 없는 상황이다. 이는 DUR 도입 당시 의료계 등의 반발에 부딪혀 미준수에 대한 벌칙규정을 만들지 않았던 것이 가장 큰 이유로, 전 의원은 "이제는 DUR 점검을 의무화할 때"라며 "요양병원 입원환자 투약내역 정보를 청구 명세서에 첨부하고, 의료법과 약사법 개정을 위해 강제규정을 두도록 해야 한다"고 제안했다. 박 장관은 "개선방안을 적극 찾아보겠다. 의료법과 약사법 개정으로 DUR 점검을 의무화해서 미 준수시 제재를 가할 수 있도록 관련 근거법령을 만들어 강제화 하겠다"고 다짐했다. 약국 카드 마일리지, 복지부-금융위-공정위 실태조사 예고 이날 더불어민주당 신동근 의원은 카드사가 일선 약국에 최대 25배에 이르는 마일리지 혜택 등을 불법으로 제공하고 있다는 의혹을 제기했다. 약국이 의약품 도매업체로부터 필요한 의약품을 구매하면서 계약된 카드사의 카드로 결제하면, 카드사가 약국마다 개설된 사업용 계좌에 '매월 총 결제액의 2.5% 이상 마일리지'를 지급하면서 리베이트를 제공하고 있다는 것이다. 신 의원은 "전국 약국의 월 평균 매출은 1억~3억원 수준으로 매월 결제액의 2.5% 이상 마일리지를 적용하면 산술적으로 약국 매출이 1억원일 때 월 250만원, 2억원일 때 500만원, 3억원일 때 750만원에 이른다"며 "신종불법, 불공정거래행위"라고 지적했다. 특히 신 의원은 "카드사가 (약국 거래를 위해) 출혈 결쟁을 하고, 도매업체는 수수료를 많이 지급할 수밖에 없는 상황"이라며 "도매업체 영업사원은 카드수수료 높이 가져오면 (도매업체가) 같이 분담하자고 하면서 카드수수료 일부를 영업사원에게 분담하게 시킨다고 한다. 벼룩의 간을 빼먹는 것이다. 결과적으로 월급명세서가 두 장"이라고 비난했다. 이와 관련 박 장관은 "처음 듣는 이야기다. 왜 높게 주는지, 단순히 높게만 주는 건지 카드사가 제약회사에게 받아서 주는 것인지"라고 의아해 하면서 "금융위원회, 공정거래위원회와 상의해서 실태파악 후 보고하겠다"고 밝혔다. [식약처] 한의원 마약류 사용 전수조사 복지부와 식약처는 한의원에서 전문의약품인 마약류를 납품받고 사용하고 있는지 꼼꼼히 들여다보기로 했다. 더불어민주당 윤일규 의원이 2014년부터 2018년 6월까지 최근 5년간 전국 1만4240개 한의원의 13%인 1855곳이 마약과 향정신성의약품, 백신류, 스테로이드, 항생제, 국소마취제 등 전문약 7만6170개, 약 17억원어치가 납품됐다는 자료를 제시했다. 이 과정에서 류 처장은 한의원 내 납품된 마약류는 윤 의원이 지적한 것과 달리 양방과 한방을 동일하게 하는 의료기관에서 한방코드를 오기 입력한 것으로 사실과 다르다고 밝히면서 논쟁이 일기도 했다. 윤 의원이 마약류 등 전문약은 의사 면허가 있어야만 처방이 가능한데, 한의사에 의한 불법 처방 가능성을 제기하며, 보건당국에 납품 의약품들이 어떤 경로로 얼마나 투약됐는지 실태파악을 요구했다. 박 장관은 "알고는 있었지만 의사와 한의사 간 영역 다툼으로 실질적인 관리를 하지 못하고 있었다"고 했고, 윤 의원은 "복지부 장관이 영역간 다툼이라는 정치적 발언을 하는 것은 안 된다. 정부가 마약이 어떻게 쓰였는지 알아야 하지 않냐"며 국가의 마약류 관리 사각지대가 존재할 수는 없다고 질타했다. 마약류관리법 등을 소관하는 류 처장은 이를 지켜본 후 "한의원의 마약류 납품 관련 조사했지만 대부분 양방과 한방을 같이하는 의료기관에서 한방 코드로 잘못 입력한 것으로 알고 있다. 자세한 것은 다시 확실하게 파악해 보겠다"고 말해 사실상 한의사에 의한 마약류 처방이 없었음을 언급했다. 박 장관과 류 처장 모두 "조사해보겠다"며 한의원에 대한 마약류 사용 실태 조사에 착수할 의지를 보였다. 특히 류 처장은 현장으로 나가 실태조사를 정확히 하겠다는 의지를 드러냈다. 자유한국당 김순례 의원 또한 한의원 내 마약류 납품에 대해 미심쩍은 부분이 있다며 복지부와 식약처에 다시 한번 철저한 조사를 요구했다. 김 의원은 "한의원 마약류 공급과 관련해 마약정책과에 문의하니 전문약을 납품받은 한의원이 전국에 양한방을 겸한 의료기관이 6군데였다. 그런데 소규모 기관이 4곳이 포함돼 미심쩍은 부분이 생각났다"며 "식약처 마약관리과에서 반드시 현장조사를 해 마약류 관리에 소홀함이 없어야 한다"고 강조했다. 김 의원은 "양의사, 한의사 라이센스를 중복해 가진 사람이 있다. 한의원으로 개업했으나 양약을 받아 투약하는 사례가 적발된 것을 파악하고, 마약류는 제외하더라도 그 외에 한의원에서 사용하며 안 되는 전문약이 공급된 것은 사실"이라며 "이 약품들이 어디에서 어떻게 사용됐는지 심평원과 함께 1855곳의 한의원에 대해 전수 조사해 달라"고 의약품 불법 유통과 투약 실태를 파악해 보고할 것으로 요청했다. 희귀의약품센터 기금 전용...식약처가 감사원 감사 받아야 더불어민주당 정춘숙 의원은 "한국희귀필수의약품센터 이사회는 긴급 사용이 필요한 경우 기금을 사용하도록 하는데 이사회 당연직에 식약처 의약품안전국장이 포함돼 있다. 식약처가 매년 이사회에서 인건비와 업무추진비가 사용된 것을 알고도 묵인했다"며 희귀약센터가 받을 게 아니라 이를 방조한 식약처에 대한 감사가 필요하다며 감사원 조사를 촉구했다. 정 의원은 지난 15일 식약처 국감에서 "희귀의약품센터가 환자를 대신해 관련 약제를 저가 또는 대량 구매하고, 환율 차익으로 얻은 134억원의 수익금(기금)을 적립해 센터 운영비와 인건비, 업무추진비 등으로 전용하고 있다"고 지적한 바 있다. 수입금 중 공급차액은 환자가 약값으로 지불한 돈이기에 되돌려주거나 공익 목적으로 사용해야 하는데 국고보조금으로 사용해야 할 센터의 운용비로 수입금을 전용하는 것을 바로잡아야 한다는게 정 의원의 입장이다. 국감 기간동안 사실상 식약처 묵인 아래 희귀의약품센터 수입금 전용이 이뤄진 상황이 확인되자, 정 의원은 식약처가 그 원인이라고 지목했다.2018-10-30 06:36:48김민건·이혜경 -
CSO·도매 등 제3자 리베이트...제약사 가중처벌 대상올해부터 경제적 이익 내역 지출보고서 작성·보관이 의무화 됨에 따라 정부가 이를 대행하는 제3자 업체들에 대한 제약사들의 지도·감독에 대해 예의주시하고 있어 주목된다. 보건복지부는 최근 제약계에 공문을 보내 CSO를 비롯한 의약품 도매상 등 제3자 불법 리베이트를 막기 위한 지출보고서 작성과 보관을 철저히 지도·감독해줄 것을 당부했다. 이는 올해 초 국민권익위원회가 제약 CSO 등 제3자를 통한 불법 리베이트를 제공하면 해당 제약사도 함께 처벌된다고 밝히고 이를 제약 단체에 고지하도록 복지부에 권고한 데 따른 후속조치이기도 하다. 앞서 복지부는 CSO를 포함한 제3자를 통해 불법 리베이트를 제공한 경우 해당 의약품공급자 등은 약사법과 의료기기 위법뿐만 아니라 형법 제34조에 해당하는 간접정범, 특수한 교사, 방조에 대한 형의 가중 등에 따른 가중처벌 대상에 해당된다고 강조한 바 있다. 이에 올해부터는 약사법 제47조의2에 따라 의약품 공급자가 약사, 한약사, 의료기관 개설자 또는 종사자에게 제공한 경제적 이익 등 내역에 관한 지출보고서를 작성하고, 해당 지출보고서와 관련 장부, 근거자료를 5년간 보관하도록 했다. 의료인 등에게 제공이 허용되는 경제적 이익에 대해서는 개별 기업의 회계연도 종료 후 3개월 안에 작성·보관을 완료해야 한다. 최근 복지부는 각 시도를 통해 의약품 도매상을 대상으로 제약사 영업 대행 업무 수행 설문조사를 벌인 결과 다수의 도매상이 제약사 영업·마케팅을 대행하고 있다는 결과를 얻었다. 즉, 법에 따라 이들이 지출보고서를 작성하고 보관해야 하는 것이다. 복지부는 "도매상들의 영업 대행은 제약사가 수행해야 할 업무를 대신해 수행하는 것이므로 계약을 맺은 도매상의 지도·감독 권한은 제약사에 있다"며 "대행 계약을 맺은 도매상이 지출보고서 작성·보관 의무를 성실히 이행하도록 지도·감독해 불이익을 받는 일이 발생하지 않도록 제약사들은 만전을 기해달라"고 당부했다.2018-10-30 06:10:22김정주 -
복지부, 65세 이상 첩약 급여화 적극 추진보건복지부가 65세 이상 노인을 대상으로 첩약 급여화를 적극 추진하고 있다고 밝혔다. 한의사가 처방하는 천연물의약품 사용 확대 요구에는 고려해야 할 사안이 많다고 회의적인 입장을 보였다. 박능후 보건복지부 장관은 29일 국회 보건복지위원회의 종합국정감사에서 더불어민주당 오제세 의원의 첩약 급여화와 한의사 대상 천연물의약품 사용 확대를 요구에 이 같이 답했다. 오 의원은 "65세 이상 노인을 위한 첩약 급여화 요구 목소리가 많다. 또 한의사가 처방 가능한 의약품 범위가 모호해 한방 원리로 개발된 천연물약이 양방 급여로만 허가되는 등 한의사 사용이 제한된다"는 문제가 제기된다며 이에 대한 개선 의지가 있는지 질의했다. 박 장관은 "현재 첩약 급여화는 적극 추진하고 있다. 한의사의 천연물의약품 사용 확대는 법률상 여러가지 상황을 고려해야 한다. 향후 보고하겠다"고 말했다.2018-10-30 00:09:01김민건
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